Offre d'emploi INSPECTEUR MICRO ORGANISMES ET TOXINES (H/F) - ANSM Agence Nationale de Scurite du Medicament et des produits de sante

Offre d'emploi

Offre d'emploi INSPECTEUR MICRO ORGANISMES ET TOXINES (H/F) - ANSM Agence Nationale de Scurite du Medicament et des produits de sante

Annonce déposée le mercredi 08 février 2017 à 16h48

Etablissement

ANSM Agence Nationale de Scurite du Medicament et des produits de sante
143-147 boulevard Anatole France
93285 Saint-Denis

Détail de l'offre

Poste proposé
INSPECTEUR MICRO ORGANISMES ET TOXINES (H/F)
Contrat(s)
CDI
Descriptif

L'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recrute pour la direction de l'inspection , un inspecteur micro organismes et toxines (H/F) en CDI

Conditions d'exercice:
Le candidat doit pouvoir être habilité « confidentiel défense »
pour l’exercice de ses fonctions

Déplacements
Principalement en France et outre-mer et exceptionnellement à l’étranger.
Les déplacements sont de durée variable allant de 2 à 4 jours, à une fréquence de 1 par mois.
Les déplacements outre-mer sont en moyenne de 1 tous les 2 ans et durent 1 semaine complète.

Finalité du poste:
Participer à l’application des lois et règlements relatifs à la sécurité et la sûreté biologiques des installations détenant des Micro-Organismes et Toxines mentionnés à l’article L. 5139-1 du code de la santé publique (micro-organismes et toxines présentant les dangers les plus élevés pour la santé publique).

Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes, et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur les MOT.

Activités :
L’inspecteur réalise, à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire national, selon les référentiels en vigueur. Il est également appelé à évaluer les dossiers de demande d’autorisation présentés à l’Agence par les opérateurs du secteur. La répartition entre les deux fonctions est adaptée annuellement selon les nécessités de service.
Pour mener les missions qui lui sont confiées, l’inspecteur évolue en coordination permanente avec une équipe spécialisée d’inspecteurs et d’évaluateurs du domaine au niveau du pôle INSBIO 2.

Pour la partie inspection, la mission comporte notamment :

 la préparation de l’inspection en lien avec les autres inspecteurs affectés à la mission et les évaluateurs en charge du dossier,
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de saisie, de consignation, etc...,
 l’élaboration du rapport d’inspection, l’organisation et le suivi de la procédure contradictoire,
 la restitution de la mission en interne,
 l’étude avec la hiérarchie, des suites à donner en conclusion de la mission et notamment des suites administratives ou pénales.

Pour la partie évaluation, la mission comporte notamment :

 le traitement du dossier déposé par le demandeur d’autorisations pour mener des activités sur les Micro-Organismes et Toxines réglementés par l’Agence, avec la mise en pratique les méthodes d’analyse des risques utilisés par l’équipe pour évaluer la délivrance ou le rejet des autorisations pour les opérations demandées,
 la préparation les décisions administratives résultant de l’évaluation,
 l’utilisation de la base de données relative aux MOT et sa mise à jour.

L’inspecteur :

 participe à l’élaboration du programme annuel des inspections et des évaluations réalisées par l’équipe,
 prépare des propositions de réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence,
 participe à la mise en place et à l’évolution du système documentaire et des procédures, ainsi que des outils utilisés par l’équipe,

 peut exécuter des missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales, européennes ou internationales,
 peut participer à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle et plus largement de la direction de l’inspection ou d’autres directions de l’Agence,
 peut participer à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires,
 peut représenter l’Agence aux réunions nationales, européennes ou internationales, dans son domaine de compétence.


PROFIL RECHERCHE:


Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
Ingénieur, pharmacien, médecin.

Connaissances en microbiologie indispensables.
+
Expérience souhaitée dans le domaine de la gestion du risque et dans l’application de ses méthodes.

Expérience appréciée dans le domaine des laboratoires de confinement ou du domaine de l’hygiène et de la sécurité.
Expérience appréciée dans le domaine de l’inspection ou de l’évaluation

COMPETENCES RECHERCHEES:
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Bonnes connaissances en microbiologie
Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme
De très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires
Capacités d’organisation, autonomie, rigueur

Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
Outils informatiques usuels

Personne à contacter
Merci d'envoyer votre candidature à l'attention de Marie CELINAIN à l'adresse suivante: rh@ansm.sante.fr

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