Offre d'emploi Chef de projet - INSERM U1219 à Bordeaux - INSERM

Offre d'emploi

Offre d'emploi Chef de projet - INSERM U1219 à Bordeaux - INSERM

Annonce déposée le mardi 25 avril 2017 à 16h42

Etablissement

INSERM
101 rue de Tolbiac
75013 Paris

Détail de l'offre

Poste proposé
Chef de projet - INSERM U1219 à Bordeaux
Contrat(s)
CDD
Descriptif

Le Centre INSERM U1219
(Equipe VIH, Hépatites Virales et comorbidités: épidémiologie clinique et santé publique), à Bordeaux,

RECHERCHE UN CHEF DE PROJET
pour un Essai clinique international évaluant des vaccins préventifs de l’infection à virus Ebola contrat en CDD de 12 mois

Référence : CDP 01 10-2016

L’équipe « VIH, Hépatites Virales et comorbidités: épidémiologie clinique et santé publique » inclut un des centres de méthodologie et de gestion des études promues par l’ANRS (France REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites) plateforme méthodologique de service du CIC de Bordeaux et structure partenaire de la plateforme European Clinical Trials Platform & Development (EUCLID). Elle prend en charge les aspects méthodologiques des projets (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation.

Tâches et Missions

Le Chef de Projet a pour mission de :
Participer à la coordination d’un essai clinique international d’évaluation de vaccins
préventifs de l’infection par le virus EBOLA. Ses tâches sont de coordonner une équipe projet, de participer aux aspects méthodologiques et scientifique des études, d’assurer le suivi des études avec le promoteur et les collaborateurs, de s’assurer du respect de la règlementation et des règles d’assurance qualité, de rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et d’assurer la diffusion de l’information concernant les études qu’il prend en charge.

Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :
• Coordonner et participer à la conception du projet
• Réaliser une veille bibliographie spécifique au projet
• Planifier et coordonner la mise en place et le suivi de l’étude
• Participer à la rédaction du protocole et des amendements, de la note d’information- consentement, du cahier d’observation et des autres documents de la recherche
• Organiser les réunions, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
• Mettre en place et suivre le circuit des prélèvements
• Mettre en place les prestations (cahiers des charges, appels d’offre)
• Participer à l’évaluation des budgets et réaliser les demandes budgétaires auprès du promoteur
• Superviser le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les aspects logistiques de la recherche
• Effectuer une revue des données et valider le codage des évènements
• Participer à l’analyse des données
• Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
• Rédiger les rapports et les lettre d’information aux participants
• Gérer les non conformités relatives à l’étude

Formation requise
Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou Master si expérience associée significative.

Expériences / Connaissances indispensables
- Expertise en recherche clinique et méthodologie, documentée par un diplôme dans un des domaines suivants : santé publique, épidémiologie, méthodologie des essais cliniques ou équivalent ; ainsi que par une expérience dans la conduite d’essais cliniques interventionnels randomisés
- Règlementation relative aux recherches biomédicales (BPC, ICH, lois…)

- Anglais très bon niveau oral et écrit, bilingue apprécié
- Communication orale et écrite (Français et Anglais)
- Expérience dans un environnement international
- Rigueur, goût du travail en équipe, savoir gérer une équipe projet
- Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitement de texte et de gestion de bases de données)

Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables.

Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le responsable d’équipe. Ce poste comprend des déplacements en France et à l’étranger.

Poste à temps plein basé à Bordeaux, en CDD 12 mois éventuellement renouvelable (premier mois en période d’essai).

Personne à contacter
Poste à pourvoir au dès que possible.

Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV)
est à adresser à :

Dr Christine Schwimmer INSERM U1219
Université de Bordeaux
Fax 05 57 57 11 72
e-mail : christine.schwimmer@isped.u-bordeaux2.fr

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