Offre d'emploi Responsable Management de la Qualité à Bordeaux - INSERM

Offre d'emploi

Offre d'emploi Responsable Management de la Qualité à Bordeaux - INSERM

Annonce déposée le vendredi 07 juillet 2017 à 14h25

Etablissement

INSERM
101 rue de Tolbiac
75013 Paris

Détail de l'offre

Poste proposé
Responsable Management de la Qualité à Bordeaux
Contrat(s)
CDD
Descriptif

Le Centre de recherche INSERM « Bordeaux Population Health » UMR1219
(Equipe VIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique),
à Bordeaux,
RECHERCHE UN RESPONSABLE MANAGEMENT DE LA QUALITE
pour un contrat en CDD

Référence : RMQ 0307-2017

L’équipe « VIH, Hépatites Virales et comorbidités: épidémiologie clinique et santé publique » (UMR 1219, Inserm/Univ Bordeaux) inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) en commun avec le CIC-EC des études promues par l’ANRS (France Recherche Nord & Sud Sida-hiv hépatites). Le CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et en vaccinologie, en assure la gestion et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001 pour ses activités en recherche clinique. Le CMG-EC collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.

Tâches et Missions
Le responsable management de la qualité a pour mission de :
• Piloter le système de management de la qualité (SMQ) en accord avec la politique qualité et les objectifs
• Garantir la cohérence et l’efficacité du SMQ
• Garantir la conformité aux référentiels
• Rendre compte du fonctionnement du SMQ
• Piloter le processus de certification ISO 9001 : 2015
Il assure au cours des recherches cliniques les tâches suivantes :
• Intervenir auprès des équipes projet pour résoudre des problématiques ayant trait à la qualité

Tâches principales :
• Coordonner un ou des groupe(s) de travail sur le thème de la qualité
• Suivre les processus et leur pilotage par les pilotes désignés
• Suivre les non-conformités et les plans d’actions correctives et préventives
• Organiser la revue de direction en collaboration avec les pilotes de processus et le responsable d’équipe
• Piloter les audits internes
• Rédiger des procédures du SMQ
• Assurer la diffusion de l’information sur le SMQ à l’équipe et à l’extérieur du CMG-EC
• Suivre l’évolution de la réglementation et des référentiels de recherche clinique pour leur intégration dans la documentation qualité et les méthodes de travail

Formation requise
BAC +5 et formation en management de la qualité

Expériences / Connaissances indispensables
Expérience d’au moins 3 ans en management de la qualité sur un poste similaire
Maîtrise de la norme ISO 9001
Connaissance de la réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine
Anglais bon niveau oral et écrit
Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables.

Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le responsable d’équipe.
Poste à temps plein, basé à Bordeaux, en CDD de 12 mois renouvelable (premier mois en période d’essai).

Poste à pourvoir dès que possible.

Personne à contacter
Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV)
est à adresser à :

Mme Audrey LEGRAND
INSERM U1219 – Université de Bordeaux
146 rue Léo Saignat – CS61292 – 33076 Bordeaux cedex
Fax 05 57 57 11 72
Courriel : audrey.legrand@u-bordeaux.fr

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