Offre d'emploi un poste de Technicien(ne) d'Etudes Cliniques à 100% CDD 1 an - Centre hospitalier universitaire de Rennes

Offre d'emploi

Offre d'emploi un poste de Technicien(ne) d'Etudes Cliniques à 100% CDD 1 an - Centre hospitalier universitaire de Rennes

Annonce déposée le vendredi 18 mai 2018 à 11h05
Date limite des candidatures : vendredi 08 juin 2018

Etablissement

Centre hospitalier universitaire de Rennes
2, rue Henri Le Guilloux 2, rue Henri Le Guilloux
35033 Rennes

Photo de MCO & centre de soins dentaires Pontchaillou

Site géographique de l'offre

MCO & centre de soins dentaires Pontchaillou
2 rue Henri Le Guilloux
35033 Rennes
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Détail de l'offre

Poste proposé
un poste de Technicien(ne) d'Etudes Cliniques à 100% CDD 1 an
Contrat(s)
CDD
Descriptif

MISSIONS

Le technicien d'études cliniques participe à l’organisation et à la mise en œuvre d’un essai clinique (de l’initiation à la clôture), en collaboration avec le(s) médecin(s) investigateur(s).
 Assister les neurologues investigateurs impliqués dans des protocoles de recherche clinique
 Contribuer à la collection des données de la base EDMUS en collaboration avec Damien Le Port, et participer au recrutement de la cohorte OFSEP HD
 Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique et du respect de la confidentialité


ACTIVITES PRINCIPALES

Selon les projets, le TEC pourra assurer les tâches suivantes :

Base EDMUS et recrutement de la cohorte OFSEP HD : Pour 50% contribue aux recueils des données de patients SEP alimentant le dossier informatisé européen EDMUS des patients venant au CHU ou issus du réseau SEP Bretagne (ce qui peut conduire à un recueil de données sur place dans les hopitaux généraux de Bretagne ou les cabinets libéraux de neurologues). Est également inclus dans cette mission la participation à la constitution de la cohorte OFSEP HD et à l’organisation de son suivi.

Pré étude
 Aider à l’élaboration des surcoûts en lien avec l’investigateur et le service de gestion des conventions
 Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
 Contrôler la faisabilité des circuits logistiques des études
 Participer à l’organisation administrative et logistique de la mise en place de l’étude
 Participer aux réunions de mise en place
 Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures spécifiques à l’étude
 Mettre en place des outils nécessaires à l’étude : matériels, dossiers sources, rédaction des procédures, tenue des statistiques de gestion et de suivi des soins dans le cadre de l’assurance qualité

Pendant l’étude
Participer à la sélection des patients
 Identifier les patients potentiellement incluables dans les études cliniques
 Vérifier les critères d’inclusion et de non inclusion
 Contacter et renseigner les patients sur le déroulement de l’étude
 Créer une liste des dossiers sélectionnés

Suivre le déroulement du protocole
 S’assurer de la programmation et de la réalisation des visites/examens
 Préparer les échantillons biologiques, assurer leur stockage et leur acheminement
 Garantir le recueil des données sources exigées par le protocole
 S’assurer de la déclaration des évènements indésirables, si nécessaire les préparer et les faire viser par l’investigateur avant envoi au promoteur
 Assurer le reporting des activités et des moyens

Recueillir les données
 Recueillir et transcrire les données recueillies lors des visites dans les cahiers d’observation sous la responsabilité du neurologue investigateur, à partir des dossiers sources des volontaires
 Organiser la mise à disposition des données en vue des monitorages
 Compléter et corriger les données après la visite de l’ARC et les faire valider par l’investigateur
 Répondre aux DICs (demandes d’informations complémentaires) et les faire valider par l’investigateur

Post étude
 Classer et archiver les données et les documents présents sur le site investigateur à la clôture de l’étude
 Transmettre les informations nécessaires pour la facturation de l’étude

Information - Formation - Encadrement
 Participation aux actions d’information et de formation concernant la recherche clinique
 Accueil et encadrement des étudiants paramédicaux

Personne à contacter
Candidature (Lettre de motivation accompagnée d'un curriculum vitae) à adresser soit par mail, soit par courrier, à :

Madame La Directrice des Ressources Humaines
Centre Hospitalier Universitaire
2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES Cedex 9
Sous la référence: R05-06 (à préciser en haut à gauche de la demande)

Courriel de réponse : DP-Recrutement@chu-rennes.fr

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