Offre d'emploi TECHNICIEN D'ETUDE CLINIQUE (H/F) REF SRAR019A - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES

Offre d'emploi

Offre d'emploi TECHNICIEN D'ETUDE CLINIQUE (H/F) REF SRAR019A - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES

Annonce déposée le mardi 22 janvier 2019 à 10h40

Etablissement

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nimes

Photo de Hôpital universitaire Carémeau

Site géographique de l'offre

Hôpital universitaire Carémeau
Place du Professeur Debré
30029 NIMES

Détail de l'offre

Poste proposé
TECHNICIEN D'ETUDE CLINIQUE (H/F) REF SRAR019A
Contrat(s)
CDD;CDI;Détachement;Mutation
Descriptif

DEFINITION DU POSTE

Faciliter le recrutement de patients dans les essais cliniques en assistant le médecin investigateur dans la mise en place, l’inclusion de patients, le suivi et le déroulement de l’étude selon la réglementation en vigueur.

Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins

ACTIVITES PRINCIPALES
•Vous assistererez l’investigateur sur un ou plusieurs sites,
•Vous participerez aux visites de mise en place,
•Screenner les patients susceptibles de rentrer dans l’étude,
•Vous transmettrez les lettres d’informations aux patients,
•Vous collecterez et transmettrez des informations nécessaires aux procédures de randomisation,
•Vous collecterez les données cliniques de l’étude dans le cadre des bonnes pratiques cliniques,
•Vous assurerez la logistique comme les circuits des prélèvements, des examens, des patients,
•Vous veillerez au respect des délais imposés par le protocole de l’étude,
•Vous assurerez la coordination entre patients, services cliniques, investigateurs, attachés de recherche clinique,
•Vous organiserez la vérification des données en vue des monitorages,
•Vous reprographierez, anonymiserez les résultats et envoi des données au centre de gestion si nécessaire,
•vous assurerez de la déclaration des événements indésirables et du suivi,
•Vous mettrez à jour les tableaux de bord de l’étude,
•Vous saisirez les inclusions dans SIGREC,
•Vous réaliserez l’archivage réglementaire de l’essai.
Savoir-faire et savoir-être requis :
•Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé,
•Classer des données, des informations, des documents de diverses natures,
•Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage,
•Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations,
•Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,
•Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
•S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes,
•Travailler en équipe / en réseau,
•Utiliser les logiciels métier,
•Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine,

Respect de la confidentialité et du secret professionnel.

Adaptabilité.

Connaissances associées :



Description

Degré


Réglementation et législation relative à la recherche (Code la santé publique, Bonnes pratiques Cliniques)

Connaissances détaillées


Méthodes de recherche clinique, déroulement d’un essai thérapeutique

Connaissances détaillées


Droit sur les données informatiques (CNIL)

Connaissances détaillées


Bureautique

Connaissances détaillées


Éthique et déontologie médicales

Connaissances générales


Gestion de données, relatives à son domaine

Connaissances détaillées


Vocabulaire médical

Connaissances détaillées


PREREQUIS INDISPENSABLES
•BAC +2 ou BAC +3 pour les TECs Juniors (mathématiques, informatique, biologie, chimie, physique et physicochimie),
•BAC +2 ou BAC +3 et 3 ans d’expérience avec évaluation positive ou BAC + 4, pour les TECs Séniors,
•Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques.


PREREQUIS CONSEILLES
•Connaissance du milieu hospitalier,
•Expérience ou stage de 6 mois dans la fonction

Personne à contacter
Si vous souhaitez candidater, veuillez adresser votre lettre de motivation ainsi que votre CV soit :

- par mail : direction.recrutement@chu-nimes.fr
- par courrier : à l'attention de Monsieur le Directeur Général, CHU de Carémeau - place du professeur Robert Debré - 30029 NIMES CEDEX 9
- via notre site internet : www.chu-nimes.fr

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