Offre d'emploi Gestionnaire de bases de données senior (Data-manager senior) / Technicien supérieur hospitalier 1re classe - AP-HP Hôpital Ambroise Paré

Offre d'emploi

Offre d'emploi Gestionnaire de bases de données senior (Data-manager senior) / Technicien supérieur hospitalier 1re classe - AP-HP Hôpital Ambroise Paré

Annonce déposée le samedi 16 mars 2019 à 17h00
Date limite des candidatures : vendredi 31 mai 2019

Etablissement

AP-HP Hôpital Ambroise Paré
9, avenue Charles de Gaulle
92104 Boulogne-Billancourt

Site géographique de l'offre

AP-HP Hôpital Ambroise Paré
9, avenue Charles de Gaulle
92104 Boulogne-Billancourt

Détail de l'offre

Poste proposé
Gestionnaire de bases de données senior (Data-manager senior) / Technicien supérieur hospitalier 1re classe
Contrat(s)
CDD;CDI;Détachement;Mutation
Descriptif

FICHE DE POSTE
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Date de mise à jour : 16/03/2019

NOM DU GH
Hôpitaux Universitaires Paris Ile-de-France Ouest (HUPIFO)
NOM et ADRESSE DE L’ETABLISSEMENT
Unité de Recherche Clinique Paris Ile-de-France Ouest (URCPIFO)
Délégation à la recherche clinique et à l’innovation (DRCI)

Hôpital Ambroise Paré Hôpital Raymond Poincaré
9 avenue Charles de Gaulle 104 bd Raymond Poincaré
92104 BOULOGNE 92380 GARCHES
Tél. : 01.49.09.50.00 Tél : 01.47.10.79.00

NOM-Prénom :
PERSONNE A CONTACTER Sylvie Azerad
TELEPHONE 01 71 16 77 27
EMAIL sylvie.azerad@aphp.fr

INTITULE DU POSTE – METIER / CODE METIER / GRADE
Gestionnaire de bases de données senior (Data-manager senior)
15D800 / Technicien supérieur hospitalier 1re classe
STRUCTURE
SERVICE

PRESENTATION
L'Unité de Recherche Clinique (URC) Paris Île-de-France-Ouest prend en charge, pour le compte de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique.
L’URC a pour vocation de promouvoir et d’aider la recherche clinique dans les 4 hôpitaux de la Faculté de Médecine de Paris-Île-de-France-Ouest : Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck.
Le projet de l’URC pour les trois prochaines années et dont le fil conducteur sera l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :
1. de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
2. d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
3. de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.
L’URC regroupe environ 30 personnes qui gèrent une soixantaine d’études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, de l’idée de recherche à la publication.

COMPOSITION DE L’EQUIPE
Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier – Professeur d’Université Lamiae Grimaldi, d’un responsable adjoint praticien hospitalier, de 2 statisticiens, de 3 data-managers/informaticiens, de 3 chefs de projets d’études cliniques et d’une vingtaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC des Hôpitaux Universitaires Paris Île-de-France Ouest (HUPIFO) à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECTE
- Liaisons hiérarchiques : Responsable Unité de Recherche Clinique et Responsable adjoint
- Liaison hiérarchique directe : Responsable data-manager
FONCTIONNELLES
Médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Promoteurs, chef de projet DRCI-siège, ARC, TEC, Data-managers, Biostatisticiens, AQ, Instances administratives et réglementaires.

ACTIVITES
Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par le DRCI et l'URC. Il peut également réaliser des tableaux ou graphiques statistiques simples.

Missions :
- Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data-management
- Aider à la conception des CRF
- Rédiger le plan de data-management
- Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™)
- Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence
- Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole
- Réconcilier différentes bases de données (EIG, P V…)
- Rédiger les rapports de data-management
- Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base
- Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data management
- Créer et administrer les comptes des utilisateurs
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de
data-management
- Organiser le système d’information de l’Unité
- Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité
- Veille scientifique et réglementaire appliquée à la recherche clinique
- Participer à la vie de l'URC et aux groupes de travail mis en place par la DRCI, prise en charge des missions collectives ou transversales relevant de sa compétence
- Former ses collègues aux techniques et procédures de son domaine et à leur application
QUOTITE DE TRAVAIL
100% ETP, Rémunération selon grille APHP
HORAIRES DE TRAVAIL
Organisation du travail en 7h30, 9h - 17h (théoriques)

COMPETENCES REQUISES

Savoir faire requis

- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
- Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
- Développer, programmer paramétrer et tester une application dans différents environnements informatiques
- Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

Connaissances associées

- Savoir valider, interpréter et présenter les données
- Connaissance de l’anglais scientifique
- Terminologie médical
- Ethique et déontologie médicales
PRE-REQUIS
Être titulaire d'une licence (bac+3) ou master (bac+5) dans un domaine scientifique ou équivalent dans le domaine des systèmes d’information et de la gestion de données
Maîtrise de logiciels dédiés à la recherche clinique (Clean WEB, Redcap), des technologies informatiques, de l’outil bureautique (traitement de texte, tableur, présentation, courriel), connaissance de la programmation en langage R, des SGBDR
Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données et la confidentialité (CNIL/RGPD)
Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale, sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques.
Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Huriet, Informatique et Libertés, loi Jardé…)
RISQUES PROFESSIONNELS ET MESURES PREVENTIVES


Travail sur écran
Formation obligatoire à la sécurité incendie (annuelle)

Personne à contacter
Sylvie AZERAD
Responsable data manager / Référent Vigilance liée aux Recherches
Unité de Recherche Clinique Paris IDF Ouest (URC PIFO)
Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)
Hôpital Ambroise Paré
9 Avenue Charles de Gaulle
92100 Boulogne-Billancourt
Courriel : sylvie.azerad@aphp.fr

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