Offre d'emploi ASSISTANT ETUDE CLINIQUE DUN PROJET EUROPEEN POSTE BASE A PARIS REF SRAR034A - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES

Offre d'emploi

Offre d'emploi ASSISTANT ETUDE CLINIQUE DUN PROJET EUROPEEN POSTE BASE A PARIS REF SRAR034A - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES

Annonce déposée le lundi 02 septembre 2019 à 14h00
Date limite des candidatures : lundi 30 septembre 2019

Etablissement

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NIMES
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nimes

Photo de Hôpital universitaire Carémeau

Site géographique de l'offre

Hôpital universitaire Carémeau
Place du Professeur Debré
30029 NIMES

Détail de l'offre

Poste proposé
ASSISTANT ETUDE CLINIQUE DUN PROJET EUROPEEN POSTE BASE A PARIS REF SRAR034A
Contrat(s)
CDD;CDI;Détachement;Mutation
Descriptif

POSTE BASE A PARIS

Depuis ces dernières années, le CHU de Nîmes, établissement public de santé, a fait de la recherche clinique et des activités d'innovation médicale, les axes majeurs et fondateurs de son développement.
DEFINITION DU POSTE
•Contribuer à la réalisation d’un essai clinique européen dans le respect de la réglementation et des délais, en lien avec les représentants du promoteur et de la CRO en charge du monitoring.
•Assurer la mise en œuvre et veiller au respect des procédures opératoires standardisées dans les centres investigateurs.
ACTIVITES PRINCIPALES

MISSIONS GENERALES :

•Vous assisterez le coordonnateur de l’essai dans le suivi de l’avancement de l’étude,
•Vous maintiendrez le classement des documents relatifs à l’essai.
•Vous élaborerez et maintiendrez des tableaux de bords pour le suivi du déroulement de l’essai dans les centres investigateurs. Suivre pour chaque patient le calendrier des visites et des traitements.
•Vous participerez à la gestion logistique de l’essai. Vous vérifierez le respect du circuit du médicament et particulièrement le transport des Unités de traitement. Gérer les anomalies en lien avec les parternaires impliqués.
•Vous assurerez l’organisation des réunions projet.

MISSIONS SPECIFIQUES :
•Vous assurerez le suivi des activités de data management réalisées, en particulier concernant la pharmacovigilance,
•Vous participerez à l'extaction des données et à la mise en forme des tableaux d'extraction.
COMPETENCES REQUISES (SAVOIR-FAIRE ET CONNAISSANCES)

SAVOIR-FAIRE ET SAVOIR-ETRE REQUIS :
•Analyser et classer des données, des informations, des documents de diverses natures
•Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou des informations
•Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
•Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
•S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
•Travailler en équipe
•Sens du service
•Sens de la communication
•Capacité d’analyse, esprit de synthèse
•Autonomie, rigueur, méthode et organisation
•Utiliser les logiciels métier
•Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
•Respect de la confidentialité et du secret professionnel
•Adaptabilité

CONNAISSANCES ASSOCIEES :

Description

Degré

Réglementation et législation relatives à la recherche (Code la santé publique, BPF, ICH, GLP, GLCLP)

Connaissances détaillées

Méthodes de recherche clinique, déroulement d’un essai thérapeutique

Connaissances détaillées

Droit sur les données informatiques (CNIL)

Connaissances détaillées

Bureautique

Connaissances détaillées

Éthique et déontologie médicales

Connaissances générales

Gestion de données, relatives à son domaine

Connaissances détaillées

Vocabulaire médical

Connaissances détaillées

Anglais (parlé et écrit)

Courant (B2)

CONDITIONS PARTICULIERES D’ EXERCICE
• Temps de travail : 100%
•Amplitude horaire : liées à l’activité du service - Déplacements à prévoir (France et étranger)

•Poste détaché à Paris auprès du coordonnateur de l’étude :


Dr BENSIMON - Service de pharmacologie Clinique



CHU PARIS -GH la Pitié Salpêtrière-Charles Foix

Hôpital Pitié-Salpêtrière - 47 - 43 boulevard de l'hôpital

75013 PARIS - Tél 01 42 16 16 69

PREREQUIS INDISPENSABLES
• BAC +2 minimum. Débutants motivés acceptés
•Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines




PREREQUIS CONSEILLES
•Connaissance du milieu hospitalier
•Expérience ou stage de 6 mois dans la fonction

CORRESPONDANCES STATUTAIRES
•Technicien Supérieur Hospitalier
•Catégorie B

Personne à contacter
Si vous souhaitez candidater, veuillez adresser votre lettre de motivation ainsi que votre CV soit :

- par mail : direction.recrutement@chu-nimes.fr
- par courrier : à l'attention de Monsieur le Directeur Général, CHU de Carémeau - place du professeur Robert Debré - 30029 NIMES CEDEX 9
- via notre site internet : www.chu-nimes.fr

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