Technicien d'études et de recherche clinique en cardiologie

Technicien d'études et de recherche clinique en cardiologie

CDD

Le service de Cardiologie du CHRU de Besançon a commencé à s'investir dans la recherche clinique depuis une trentaine d'années. L'équipe compte un datamanager (700/0), un ingénieur de recherche, 2 techniciens de recherche et une ARC Coordonnatrice pour 35 Protocoles cliniques en cours dans le service. Cette unité de recherche est gérée au CHRU par le Pr MENEVEAU Nicolas.

Mission : Assister le médecin investigateur qui encadre l'essai clinique dans la préparation et le bon déroulement du protocole. En amont de l'essai : aspects logistiques, au cours de l'étude, en collaboration avec l'équipe médicale et les soignants, assurer la qualité du déroulement de l'essai : planification, gestion et contrôle des tâches, RDV patients, saisie des données, remise de questionnaire.

Dès la MISE EN PLACE de l'étude jusqu'à sa CLOTURE :

Respecter les procédures du protocole, les BPC et la réglementation, s'assurer que le classeur investigateur est à jour, s'assurer que les documents réglementaires sont à jour. Inclusion des patients : Vérifier l'éligibilité des patients à partir des dossiers sources, être un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l'étude et l'environnement réglementaire, expliquer les modalités liées à l'éthique de l'étude (consentement du patient).

Randomisation : Vérifier à nouveau les critères d'éligibilité du patient, utiliser les serveurs vocaux, fax... (randomisation, sortie d'étude, attribution de produit, ...).

Recueil de données : suivre les patients selon le calendrier du protocole, créer des outils de suivi des patients, participer au recueil des données en utilisant les outils adaptés, vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d'observation, recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d'analyses médicales, déclarer des EIG avec l'investigateur.

Gestion des circuits de communication : Programmer les RDV en conciliant les agendas, organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,), envoyer des résultats d'examens complémentaires au promoteur, communiquer avec le promoteur. Classement/Archivage.

Assister les ARC promoteurs dans les visites de monitoring, les préparer en amont.

Gérer les requêtes (queries) en relation avec le promoteur et les médecins.

Techniquer les prélèvements sanguins (centrifugation, aliquotage, selon le cahier des charge promoteur) et conditionner les prélèvements sanguins en suivant les recommandations protocolaires

Diplôme : « Formation spécifique en Recherche Clinique (DIU FARC, licence professionnelle en Recherche clinique, formation privée du type Clinact/Sup Santé/etc.) ou diplôme BAC+2 minimum exigé ».

Temps de travail : 100%

Horaires de travail : Forfait pointage selon règlement de l'établissement.

Environnement : milieu hospitalier, travail dans un bureau avec plusieurs personnes

Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Fleming
25030 Besançon

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