ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE SERVICE D'ONCOLOGIE MEDICALE

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE SERVICE D'ONCOLOGIE MEDICALE

CDD

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : TSH
Quotité de travail : 100 %
Jours travaillés : 7h48 du lundi au vendredi
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Pr Jacques-Olivier BAY chef de Service de l'Oncologie médicale CHU Gabriel Montpied

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
Le service d'Oncologie médicale du CHU Gabriel Montpied gère des essais cliniques à promotion externe et interne pour l'optimisation et l'évaluation des traitements des tumeurs solides, en particulier les cancers urologiques. Cette activité est associée au service d'Urologie qui gère des essais cliniques à promotion externe et interne pour l'optimisation et l'évaluation des traitements en urologie, en particulier dans la prise en charge des cancers urologiques.

DEFINITION DU POSTE

Promotion externe : Faisabilité, mise en place, suivi, contrôle, logistique d'essais cliniques industriels et académiques.

Promotion interne : Participation à la mise en uvre d'essais cliniques de promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs (création, gestion et coordination de projets de recherche).
Fonctionnement autonome en collaboration avec l'ARC du service d'Urologie.

MISSIONS PRINCIPALES Promotion externe

Participer au contrôle de la faisabilité logistique et financière des études en collaboration avec les médecins,
Participation aux mises en place des essais, formation des équipes aux procédures spécifiques (IDE, Anapath, co-investigateurs)
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre d'outils et de procédures spécifiques aux études,
Réaliser le screening, aide au recrutement des patients (notamment en participant au RCP avec les médecins),
Planifier le calendrier et organiser les visites des patients de l'étude,
Assurer la gestion logistique des études (moyens humains, matériels et techniques disponibles),
Assurer la gestion et le traitement des données du CRF (recherche, recueil, saisie et monitoring),
Assurer la gestion du stockage, de la préparation, du technicage et de l'envoi des échantillons biologiques centralisés,
Réaliser la logistique du circuit pharmaceutique / appels IVRS,
Assurer le suivi sur site(s) et/ou téléphonique des patients,
Garantir le suivi des événements indésirables. Animation d'une réunion hebdomadaire avec l'équipe de soin afin de suivre les toxicités des patients inclus dans des protocoles,
Contrôle et suivi du bon déroulement du protocole et des bonnes pratiques cliniques,
Réaliser la facturation des essais,
Assurer le classement des documents et préparer l'archivage des études,

MISSIONS SECONDAIRES Promotion interne

Rédaction d'un protocole en fonction d'un référentiel et d'une bibliographie présentée par un médecin,
Soumissions réglementaires dans le respect de la réglementation en vigueur en collaboration avec la DRCI,
Mise en place de la logistique des essais avec tous les intervenants/prestataires,
Animation de réunions,
Rédaction de procédures, et de comptes rendus,
Formation des équipes à l'étude,
Suivi des patients.
La répartition entre promotion interne et externe peut être discutée.
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service

PREREQUIS
Diplômes / qualification :
- Formation de base scientifique
- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)
Expériences professionnelles et connaissances :
- Expérience en tant qu'ARC
- Connaître la réglementation (BPC, Loi Jardé, Règlement européen portant sur les essais cliniques médicaments et règlement européen sur le dispositif médical, Loi de Bioéthique, Loi CNIL, RGPD)
- Connaître le déroulement d'un essai clinique
- Connaissance du milieu hospitalier
- Notions des méthodes en recherche clinique et connaître la terminologie médicale
- Outils informatiques (Word, Excel, PPT, Access.)
- Connaissance de logiciels d'eCRF (CS Online, Webtrial, RedCap, Rave)
- Anglais écrit médical

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
- Qualités organisationnelles,
- Rigueur et dynamisme,
- Esprit d'équipe et d'initiative,
- Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication avec notamment les différents acteurs de la recherche clinique (Médecins investigateurs, ARC, IRC, IDE, Pharmaciens, biologistes, industrie pharmaceutique, DRCI),
- Curiosité professionnelle,
- Disponibilité et faculté d'adaptation rapide,
- Respect de la confidentialité et du secret médical (éthique et déontologie professionnelle),
- Respect des échéances,
- Savoir juger de la qualité et de la fiabilité des informations traitées.

Informations générales
Prise de poste dès que possible.
Candidature (CV + lettre de motivation) à transmettre à l'adresse mail suivante :
[email protected]

Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales

CHRU Clermont- Ferrand CHU Estaing
1 place Lucie-Aubrac
63003 Clermont-Ferrand

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