Chef(fe) de projet- pharmacien / médecin

Chef(fe) de projet- pharmacien / médecin

Praticien contractuel

Le Service d'Ingénierie Cellulaire et Tissulaire figure parmi les leaders nationaux dans les domaines de la thérapie cellulaire et tissulaire, offrant une expertise de pointe aux cliniciens et aux équipes de recherche pour la réalisation des greffes de cellules et de tissus. Il produit notamment des greffons hématopoïétiques, des îlots de pancréas, des cornées, des vaisseaux, des os complets et des fragments osseux, de la peau, etc. Il débute un projet de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).
En collaboration étroite avec les autres biologistes du service et de toute l'équipe vous aurez trois missions principales :
1. Vous participerez aux contrôles qualité de l'activité tissus, comprenant notamment :
o vérification des prérequis à la libération du produit
o validation finale (levée de quarantaine) des dispositifs médicaux, produits ou matériels entrant en contact avec les tissus
o mise en uvre de la qualification et des opérations d'entretien et de maintenance du matériel de contrôle de la qualité et des locaux affectés au contrôle de la qualité
o organisation du prélèvement, du suivi et de l'analyse des contrôles environnementaux de la zone de préparation

2. Vous participerez à l'activité production cellules hématopoïétiques, notamment :
o vérification de la qualité des prélèvements avant préparation
o supervision de la préparation et de la conservation des PTC
o validation des dossiers de préparation des produits cellulaires (papier et informatique)
o mise en uvre de la qualification et les opérations d'entretien et de maintenance du matériel de préparation et des locaux affectés à la préparation des PTC
o respect des règles techniques, éthiques et administratives de l'activité de préparation de produits de thérapie
o relations avec les partenaires de l'activité, en particulier les cliniciens, le responsable du service d'aphérèse, le médecin responsable du prélèvement

3. Vous participerez à la mise en uvre des procédures/protocoles adaptés à une production BPF dans le cadre du projet MTI
o accompagner le développement technico-réglementaire du procédé
o participer aux échanges avec l'ANSM pour la mise en place des procédés MTI
o identifier et évaluer les risques associés à la production des MTI.
o participer à la rédaction des dossiers réglementaires.
o mettre en place de protocoles de contrôle qualité conformes aux exigences de l'ANSM
A tout moment, vous participerez à la maitrise de la qualité et des risques du travail réalisé :
o participer à la mise en place des manipulations, à la rédaction de procédures et protocoles
o participer à la formation du personnel
o travailler à la paillasse afin d'optimiser les procédés de production des projets en développement et accompagner les techniciens
o participer à la bonne traçabilité des données
o participer à la gestion incidents et non conformités
o effectuer une veille scientifique
o contribuer à votre formation ainsi que la diffusion de la connaissance scientifique par des participations à des congrès/colloques et des publications.
Profil recherché
o Être titulaire d'un diplôme de pharmacien ou médecin
o Compétences techniques
Concevoir, piloter et adapter un projet et des modes opératoires
Capacité de synthèse, de planification stratégique et de maitrise d'uvre
Bonne compréhension de l'anglais scientifique (oral et écrit).
o Savoir-faire opérationnel
Culture cellulaire, techniques d'analyses de biologie cellulaire et moléculaire (cytométrie en flux, ELISA, immunomarquages, etc.)
Rédaction et présentation des documents scientifiques
Autonomie : gérer ses risques et priorités, communiquer sa progression avec la hiérarchie de manière à sécuriser la prise de décisions opérationnelle
Rigueur et tenue des délais.
o Savoir-être
Qualités relationnelles et de communication
Esprit d'équipe
Curiosité intellectuelle
Enthousiasme et persévérance
Conditions
o Temps plein, CDD de 6 mois (renouvelable)
o Salaire : grille salariale CHU
o Poste basé à Montpellier, Hôpital St-Eloi
o Statut Praticien contractuel
o Horaires : du lundi au vendredi

Hôpital Saint-Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER

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