Assistant (e) de recherche clinique 50% – Pôle des Spécialités Médicales et Chirurgicales / Hépato Gastro-Entérologie

Assistant (e) de recherche clinique 50% – Pôle des Spécialités Médicales et Chirurgicales / Hépato Gastro-Entérologie

CDD

DIRECTION/SITE : DRCI
PÔLE/SERVICE : DRCI
IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : Ingénieur Hospitalier
Quotité de travail : 50 %
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI

PRESENTATION DU SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).
Le service d'Hépato Gastro-Entérologie s'intègre dans le pôle des Spécialités Médicales et Chirurgicales du CHU. Ce service est dirigé par le Pr Armand ABERGEL et se situe sur le site ESTAING.
La recherche clinique représente une activité importante dans ce service. Une vingtaine d'études cliniques sont actuellement en cours.

DEFINITION DU POSTE
Les missions principales seront orientées sur le secteur Hépatologie du service d'Hépato-Gastro Entérologie
- Participation à la gestion des protocoles (industriels et académiques), au recueil, à la saisie et au suivi des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale
- Participation à la gestion de la mise en uvre et de la réalisation d'essais cliniques en
collaboration avec la DRCI et les investigateurs.
MISSIONS PRINCIPALES
- Réalisation du screening au quotidien
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre d'outils et de procédures
spécifiques aux études
- Elaboration et mise à jour d'une file active pour chaque étude
- Participation à l'élaboration d'eCRF
- Gestion et traitement des données du CRF (recherche, recueil, saisie et monitoring)
- Préparation des échantillons biologiques, de leur acheminement et/ou de leur stockage
- Logistique du circuit pharmaceutique (circuit et traçabilité des traitements et des dispositifs médicaux)
- Suivi sur site(s) et/ou téléphonique des patients
- Suivi des événements indésirables
- Contrôle et suivi du bon déroulement du protocole et des bonnes pratiques cliniques
- Contrôle de la conformité et / ou de la validité des documents
- Participation à la rédaction de résumé, poster, présentation orale et article scientifique
- Préparation de l'archivage des documents des études
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS
Diplômes / qualification :
-Formation de base scientifique (Bac + 5 ou plus)
- Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent) souhaitée

Expériences professionnelles et connaissances :
- Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
- Esprit d'équipe et d'initiative
- Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
- Facultés d'adaptation rapide
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
- Capacité de travail en autonomie

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
- Expérience professionnelle en tant que ARC
- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC et ICH et participation aux formations dédiées
- Connaissance d'eCRF (par exemple CS Online, RedCap)
- Maîtrise d'outils bureautiques (power point, excel, word)
- Anglais écrit médic

CHRU Clermont- Ferrand CHU Estaing
1 place Lucie-Aubrac
63003 Clermont-Ferrand

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