ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE HOSPITALIER

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE HOSPITALIER

CDD

CDD Temps plein d'un an à partir de mai 2024

DESCRIPTION DU POSTE D'ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE HOSPITALIER
Contexte :
Le CHAB est l'établissement hospitalier du territoire du Bessin-Pré-Bocage. Il a la particularité d'être doté de services de nombreuses spécialités : médecine, chirurgie viscérale et orthopédique, pédiatrie, obstétrique, endocrinologie, cardiologie, rhumatologie, pneumologie, neurologie, hépato-gastroentérologie, psychiatrie, radiologie avec radiologie interventionnelle, cancérologie, douleur (CETD), gériatrie, réanimation, urgences, rééducation neurologique.

L'activité de recherche s'est développée depuis 2017 dans le service de cancérologie avec l'aide du réseau de cancérologie (ONCONORMANDIE). Le temps dédié pour le démarrage était un 20% ETP et a permis de mettre en place une culture de la recherche au sein du service de cancérologie, des formations pour les professionnel et l'ouverture d'essais ainsi que des inclusions dans des essais académiques.

L'adhésion à un réseau de recherche en 2022 va permettre la pérennisation des enveloppes MERRI (Missions d'Enseignement, de Recherche, de Référence et d'Innovation) annuelles. Un premier financement touché par l'établissement à l'automne 2023 permet le recrutement d'un ARC hospitalier en 2024, dont le financement peut donc être envisagé sur le long terme. Le centre Hospitalier de Bayeux souhaite donc la création d'un poste d'ARC Hospitalier à temps plein dans le but de développer et structurer l'activité de recherche clinique dans l'établissement.

Détail des missions :

Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Investigation sur centre :

Gestion des essais cliniques :
Recherche d'essais à ouvrir sur centre et sélection de ces études en concertation avec le(s) médecin(s) impliqué(s)
Démarches préalables à la mise en place des essais cliniques souhaités auprès du promoteur
Anticipation des aspects logistiques de l'étude préalablement à la mise en place et à la première inclusion de patient
Participation aux réunions de mise en place
Information et coordination des services impliqués dans le parcours patient (pharmacie, radiologie, laboratoire de biologie, etc.)
Formation au protocole des personnels du centre
Coordination et suivi des étapes d'inclusion et de traitement des patients, préparation des visites protocolaires
Gestion des éventuels échantillons biologiques
Collaboration avec le promoteur d'étude clinique, présence aux visites de monitoring
Remplissage des CRF papiers et électroniques, gestion des données sources
Suivi des évènements indésirables et des évènements indésirables graves
Tenue administrative de l'étude : classeur investigateur, facturation, clôture, etc...
Gestion du recueil et de la saisie des données dans le cadre des médicaments en accès précoce
Démarche qualité :
Accompagnement des personnels vers la formation aux Bonnes Pratiques de Recherche Clinique, et traçabilité des personnes formées en lien avec le service RH
Proposition d'outils d'aide à la gestion des essais cliniques sur centre (tableaux de suivi des visites du protocole, fiches de visites pour la documentation des données de l'essai, checklists des procédures d'études)
Outils de communication internes à l'établissement sur les essais ouverts et les patients inclus (ex : passage aux urgences et déclaration d'EIG)
Démarche d'accès des patients à la recherche :
Pré-screening et participation aux staffs de services dans le but de repérer les patients pouvant potentiellement participer à un essai clinique (sur centre ou via adressage)
Demandes d'adressage pour essai clinique vers un centre de recours, traçabilité et suivi de ces demandes

Aires thérapeutiques :
- Cancérologie (40 à 50% du temps)
- Autres aires thérapeutiques à développer

Missions transverses :

- Suivre les indicateurs de l'activité de recherche clinique de l'établissement
- Collaborer avec les responsables administratifs, financiers et médicaux de l'établissement dans l'optique d'une montée en charge de l'activité et de sa pérennisation
- S'inscrire dans une démarche qualité de l'activité en collaboration avec la responsable qualité
- Contribuer à la promotion de la « culture recherche clinique » au sein de l'établissement
- Être en lien avec les entités (sociétés savantes, structures et instances) susceptibles de soutenir l'activité de recherche clinique de l'établissement

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles

Dans le cadre de ses fonctions, l'ARC sera amené(e) à travailler en étroite liaison avec l'ensemble du personnel des services où se déroulent les essais cliniques : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d'examens...).
Il sera sous la responsabilité de Annie PEYTIER et Noëlle SINANG (responsables médical et administratif).

Modalités pratiques :

Localisation : Centre Hospitalier Aunay-Bayeux, Site de Bayeux, 13 rue de Nesmond, 14 400 BAYEUX
Temps plein
Rémunération : 30k à 35k net selon le profil

PROFIL RECHERCHE
Diplômes et expériences professionnelles :
Bac 3 avec formation spécifique aux métiers de la recherche (DU, Master)
5 ans minimum d'expérience requis dans le métier d'ARC hospitalier

Savoir-faire et compétences :

Connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique
Connaissance du milieu hospitalier et de ses exigences (approche patient, secret professionnel)
Connaissance du métier d'ARC hospitalier
Maîtrise des outils informatiques généraux et spécifiques du métier
Anglais technique opérationnel
Expérience dans le domaine de l'oncologie appréciée
Expérience dans le technicage, la conservation et l'envoi d'échantillons biologiques appréciée

Exigences du poste :

Sens de l'organisation
Rigueur
Autonomie / force de proposition
Aptitudes relationnelles et de communication
Disponibilité / facultés d'adaptation

Centre Hospitalier Aunay-Bayeux Site de Bayeux
13, rue de Nesmond BP 18127
14401 BAYEUX

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