Détails de l’offre
Poste proposé
Un technicien d'études cliniques en Oncologie Médicale
Contrat
CDD; CDI
Descriptif
La Direction de la recherche clinique du CHU Amiens Picardie recrute Un Technicien d'Études Cliniques en oncologie médicale (H/F) pour rejoindre son équipe!Vos Missions au quotidien ?
Vous serez en charge de mettre en uvre et coordonner la logistique de l'étude sous la responsabilité d'un investigateur au sein de l'équipe médicale dans le respect des bonnes pratiques cliniques, de la règlementation en vigueur et du protocole. Vos missions sont les suivantes :
Se rapprocher de la cellule partenariats de la DRCI pour s'assurer que l'ensemble des documents règlementaires (convention, avis CPP, ANSM, CNIL et assurance) sont en vigueur.
Organiser et coordonner la mise en place de l'étude avec l'ensemble des intervenants en lien
avec l'ARC promoteur
S'assurer que l'ensemble des intervenants de l'étude a bien été formé au protocole.
- Etablir et actualiser, organiser et mettre en uvre les processus (worksheets, consignesspécifiques au bon déroulement de l'étude).
Screener des dossiers afin d'établir une liste de patients pouvant participer à une étude, participer aux RCP (réunions de concertation pluridisciplinaire) et aux différents staffs.
Participer à la visite d'inclusion du patient par le médecin et s'assurer de son éligibilité dans
l'étude, ainsi que la conformité de son consentement éclairé.
Randomiser le patient et acheminer le traitement
Etablir le calendrier des visites dans les études et organiser les rendez-vous des patients
(bilans, imagerie, etc )
Former les patients aux divers supports de l'étude (questionnaires, matériels spécifiques tels
que tablettes, smartphones, etc ).
Préparer les kits pour les prélèvements biologiques, s'assurer du stockage et de leur
acheminement.
Déclarer les évènements indésirables (EI), notifier les évènements indésirables graves (EIG),
et en assurer le suivi.
Recueillir les dossiers en interne et en externe, et saisir les données dans les cahiers
d'observation (CRF et e-CRF)
Vos Compétences ?
Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
Réglementation relative aux médicales à accès précoce et à accès compassionnel
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
Connaissances scientifiques, médicales et informatiques pour la collecte de données
Pratique de l'Anglais Scientifique
Votre Profil ?
Vous êtes diplômé d'un BAC+3 en science ou formation spécifique de recherche équivalente.
Expérience souhaitée en recherche clinique
Vous êtes reconnu pour votre capacité à analyser, prioriser et coordonner les informations, votre empathie. Vous faites preuve de curiosité intellectuelle et vous savez vous adaptez aux différentes situations.
Personne à contacter
Etablissement
CHU Amiens Picardie - Site Sud
1 Rond-Point du Professeur Christian Cabrol
80054 Amiens
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