ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 60 % - SERVICE ENDOCRINOLOGIE - SITE GABRIEL MONTPIED

ATTACHE.E DE RECHERCHE CLINIQUE - 60 % - SERVICE ENDOCRINOLOGIE - SITE GABRIEL MONTPIED

CDD; Mutation

IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : ARC - TSH
Quotité de travail : 60%
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Igor TAUVERON chef du service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques


PRÉSENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattaché à l'UIC « Endocrinologie Diabétologie ».

DÉFINITION DU POSTE

Attaché de recherche clinique en Endocrinologie Diabétologie

MISSIONS PRINCIPALES

Investigation :
- Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
- Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
- Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
- Recueil et saisie des données
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur
- Rapport d'activité

Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
- Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
- Participation aux soumissions réglementaires
- Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
- Monitoring d'études
- Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
- Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage)

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS

Diplômes / qualification :
Bac + 2
DIU FARC ou DIU FIEC.

Expériences professionnelles et connaissances :
Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.

COMPÉTENCES PROFESSIONNELLES REQUISES

- Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
- Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
- Maîtrise de logiciels spécifiques : Crossway, Easily, Hemadialyse
- Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc)
- Anglais écrit médical
- Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
- Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
- Devra être dynamique, rigoureux et motivé

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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