ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR ET CHEF DE PROJET - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR ET CHEF DE PROJET - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Pôle / Service / Site : Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation Unité Promotion et Réglementation Hôpitaux de Brabois
Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : Jour
Date estimative de vacance de l'emploi : dès que possible
Description des missions :
Attaché de recherche Clinique Coordonnateur (80%) :
Sous la Responsabilité du Responsable de l'Unité UPR, l'ARC Coordonnateur pilote et coordonne une équipe d'Attachés de Recherche Clinique afin d'optimiser les activités des ARC dans la mise en place et le suivi des essais cliniques et participer par cette occasion à l'efficience des activités du promoteur.
L'ARC Coordonnateur assure également, en lien avec les Chef de Projets, la gestion d'un portefeuille de projet en tant qu'Attaché de Recherche Clinique. Il intervient à ce titre dès le montage du protocole et effectue les contrôles de qualité de l'étude conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques pour le compte du promoteur (CHRU de Nancy). L'ARC vérifie notamment le respect du protocole de l'essai par l'investigateur, l'application de la loi et des Bonnes Pratiques Cliniques. Il s'assure du recueil correct et complet des données cliniques qui feront l'objet de l'analyse. Son rôle clé est le monitorage des études.
Chef de projet (20%) :
Les missions et les fonctions du Chef de Projets du Département MPI s'intègrent pleinement dans les objectifs stratégiques et opérationnels du CHRU de Nancy en terme de Recherche Clinique.
Aussi, pour tous projets portés par l'établissement au regard de leurs bénéfices pour les patients, et leur pertinence sur le plan clinique et/ou scientifique, le Chef de Projets est amené à participer à la conception des projets de recherche, à organiser la mise en place des recherches et suivre l'avancée des projets de recherche portés par l'établissement.
Il pilote son portefeuille de projets et s'assure du respect des règlementations en vigueur relatives à la recherche et aux traitements des données. Il veille à la faisabilité du projet, tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
Le Chef de Projets est également en charge de relayer la stratégie recherche de l'établissement auprès des porteurs des projets de recherche.
Description des activités :
Attachée de Recherche Clinique Coordinateur (80%)
Sur le volet RH
Participer au recrutement des stagiaires et des nouveaux ARC
Assurer la formation des ARCs aux procédures de l'unité et des essais cliniques
Réaliser les entretiens d'évaluation annuel, les Avis sur la Manière de Servir (AMS)
Validation des congés
Sur le volet Qualité
Etre le référent Qualité des ARCs et en particulier :
Elaborer et suivre la mise à jour des procédures et outils liées au métier d'ARCs (procédure de mise en place, procédure de monitoring, gestion des déviation)
Veiller au respect des procédures et de la réglementation par l'équipe d'ARCs (co-monitoring, réalisation d'audit par exemple)
Suivre les indicateurs qualité et de performances des ARCs
Identifier les dysfonctionnements en lien avec le métier d'ARC et mettre en place des actions correctives en lien avec le Responsable UPR
Sur le volet projet
Participer à la répartition des projets de recherche entre les ARCs
Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins et priorité des projets
Participer à l'élaboration des protocoles de recherche prioritaire dès leur montage
Participer à la sélection de prestataires et organiser efficacement leur intervention dans les projets
Gérer les revues de projet des ARCs
Chef de projet (20%)
- Etudier la faisabilité du projet :
Evaluation des aspects technico-réglementaires
Evaluation des aspects logistiques
Evaluation des aspects financiers
Adaptation/ Adéquation des éléments logistiques et réglementaires à la méthodologie du projet
- Aider les investigateurs pour la rédaction/finalisation de leur protocole de recherche en vue de l'accord de promotion / dépôt à un appel d'offre
Orientation / Conseil aux investigateurs tout au long du processus de Conception du projet (Appel d'Offres ou Hors Appel d'Offres).
Intégration / Formalisation/Formatage des différents aspects du protocole. (Rédaction)
- Coordonner des actions/implications des différents acteurs : Structures de recherche, Pharmacie, Biologie, Imagerie, Directions Achats, Biomédical, Finances, RH, SI
Exemple : formaliser le circuit des échantillons biologiques, parcours patients/volontaires sains
- Monter des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration et soumission des protocoles et documents annexes) : CPP, ANSM, CNIL dans le but d'éviter les remarques des autorités compétentes sur les dossiers pour réduire les allers/retours et réduire les délais d'instruction
- Mettre en place et déployer les recherches
Contractualisation pour fournir les ressources : Centres associés (négociation de la grille de surcoûts), prestataires (élaborer les cahiers des charges, choix du prestataire, négociation du contrat)
Contractualisation avec les financeurs industriels (Investigator Initiated Trials) : valorisation, propriété intellectuelle
- Gérer/Suivre les projets :
Suivi budgétaire (en particulier les projets sur appel d'offre en lien avec les financeurs comme la DGOS)
Suivi des inclusions (y compris courbe d'inclusions)
Suivi de vigilance
Suivi du monitoring
Mettre en place des actions au regard du monitoring, de la vigilance, des inclusions et du budget
Synthétiser les informations (synthèse, rapport)
- Réaliser des Actions transversales :
Veille réglementaire
Démarche Qualité
Activité de Reporting et synthèse des Indicateurs de Recherche

Profil recherché :

Qualités requises d'Attachée de Recherche Clinique Coordinateur :
Etre rigoureux(se) et consciencieux(se),
Discrétion,
Maitriser les outils informatiques,
Etre bon(ne) communiquant(e),
Etre autonome, disposer d'une bonne capacité d'organisation et de priorisation
Qualités requises Chef de projet :
Sens de l'organisation, de la communication et du travail d'équipe
Gestion de Projet
Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances
Autonomie
Profil recherché :
BAC + 5 dans le domaine des sciences (Master / MBA)
Riche connaissance de la réglementation applicable en recherche clinique, soit par votre expérience d'au moins un an dans un poste d'ARC moniteur, soit par une formation spécifique (DU ou DIU FARC, FIEC ou équivalent).
Grade ciblé : Ingénieur hospitalier
Date limitte de dépôt de candidatures : 28 août 2025
Pour le personnel du CHRU de Nancy, nous vous remercions d'indiquer votre numéro de matricule sur votre candidature ou de joindre complété, le modèle de lettre de motivation disponible sur l'Intranet accompagné d'un CV à jour.

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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