TECHNICIEN D’ETUDE CLINIQUE

TECHNICIEN D’ETUDE CLINIQUE

CDD

Le DRCI-URC assure différentes missions :
Déployer une assistance méthodologique auprès des investigateurs :
o aider les investigateurs à concevoir leur projet de recherche et à le réaliser au plan méthodologique, biostatistique, technique et en conformité avec la règlementation,
o étudier la faisabilité des projets,
o établir les budgets prévisionnels des projets de recherche,
o aider les investigateurs principaux pour la rédaction des réponses aux appels d'offres,
o informer les investigateurs de leurs engagements et obligations à l'égard du promoteur dans le respect de la Charte des Partenariats Industriels de l'AP-HP,
o gérer les budgets alloués et les aspects administratifs des recherches, en lien avec le DRCI et la direction du GH,
o mettre à disposition des moyens d'aide au recrutement des patients, notamment des techniciens d'étude clinique (TEC).
Mettre en uvre le monitoring des projets :
o mettre en place, suivre, contrôler la qualité technique et règlementaire des recherches sur les lieux de recherche (monitoring) par délégation et sous la responsabilité du promoteur DRCI-Siège.
Assurer la gestion des données des projets :
o recueillir et traiter les données des recherches : data management et analyses statistiques,
o aider les investigateurs à rédiger les rapports de recherche et les publications.
Participer à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier :
o participer à l'animation de la recherche au sein du groupe hospitalier,
o participer à la formation des acteurs au sein du groupe hospitalier

Mission générale :
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.
Mission permanentes :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Établissement / actualisation et mise en uvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son
domaine
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion,
classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables

Siège de l'AP-HP
3 avenue Victoria
75184 Paris

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