Attaché(e) de recherche clinique H/F

Attaché(e) de recherche clinique H/F

CDD

Le Centre Hospitalier de la Côte Basque recrute 1 Attaché(e) de Recherche Clinique de la Recherche et l'Innovation en Santé H/F à temps plein au sein de l Unite de Recherche Clinique à compter du 01 Janvier 2026.

Cdd renouvelable.

Horaires de travail :
7H45 par jour, du lundi au vendredi.
Les horaires seront variables en fonction des priorités, des besoins et de la charge de travail.


Mission générale :
Mettre en uvre, conformément aux bonnes pratiques cliniques, les différentes étapes de suivi des protocoles de recherche clinique en coopération avec l'ensemble des intervenants et sous la responsabilité de l'investigateur principal.

Rôle de l'ARC :
- Assister les investigateurs pour tous les aspects relatifs à la mise en uvre des activités de recherche clinique, notamment l'identification et la sélection des patients, le recueil et la saisie des données, la logistique et la mise en uvre des procédures d'assurance qualité applicables.
- Assurer le lien et coordonner les différents intervenants internes et externes des études de recherche clinique.

Répartition de l'activité :
- Support à la recherche clinique transversal à différents services cliniques du CHCB pour un portefeuille d'études à promotion industrielle, institutionnelle ou académique, dont les services avec une activité de recherche émergente.

En amont d'un essai :
- Participation à l'étude de faisabilité des études cliniques avec les investigateurs.
- Aide à l'identification et coordination des différents intervenants au protocole de recherche clinique au sein du CHCB.
- Gestion administrative des modalités d'ouverture du centre auprès du promoteur (accord de participation, documents réglementaires, CV)
- Vérification avec les différents services concernés de l'adéquation de la proposition des convention hospitalière et lien avec la gestionnaire administrative et financière pour la signature.

Mise en place d'essais :
- Préparation et participation aux mises en place d'études et aux réunions investigateurs.
- Création d'outils propres à l'étude (élaboration de documents de synthèse, de documents support pour le suivi des patients, gestion des prélèvements biologiques et des examens complémentaires, organisation matérielle et logistique de l'étude, organisation des relectures centralisées).
- Gestion et paramétrage des différents outils mis à disposition (tablettes, smartphone, ECG centralisé)

Inclusion de suivi d'un patient :
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification avec les outils propres au service (dossiers patients, base de données) et à leur accompagnement.
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation à partir des dossiers médicaux.
- Information et coordination des intervenants internes (pharmacien pour la délivrance, la traçabilité et la gestion des produits, laboratoires, imagerie, IDE, aide-soignants).
- Suivi des inclusions et des visites des patients conformément au protocole.
- Suivi de la déclaration des évènements indésirables graves.
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux demandes de corrections du promoteur.
- Gestion des documents de l'étude et mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif.
- Gestion du matériel et des kits de prélèvements.
- Préparation et gestion des échantillons biologiques.
- Mise à jour des tableaux de suivi d'activité
- Validation des grilles de surcout et suivi de la facturation en lien avec la gestionnaire administrative et financière.
- Mise en place de l'archivage des documents.

COMPETENCES REQUISES :

Qualifications requises
- Formation universitaire scientifique de niveau BAC+4 minimum
- Master de Recherche Clinique ou formation initiale scientifique avec une formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

Connaissances et compétences
- Expérience en recherche clinique souhaitée
- La connaissance de l'environnement hospitalier serait un plus
- Compétence d'analyse et d'utilisation des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé avec esprit critique d'évaluation de la pertinence des données
- Bon niveau d'anglais/anglais scientifique
- Utilisation des logiciels métier (CRF électronique, IVRS, portail d'étude) et bureautique
- Connaissance de la réglementation relative à la recherche clinique et à la confidentialité et sécurité des données (BPC, RGPD)

Savoir-être
- Ethique et déontologie médicales
- Qualités humaines et relationnelles
- Autonomie et esprit d'initiative
- Rigueur, méthode et capacité d'organisation, avoir le sens des priorités
- Aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire
- Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Centre hospitalier de la Côte Basque - Saint-Léon
13 Avenue de l'Interne Jacques Loëb BP 8
64109 Bayonne

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