COORDINATEUR D ETUDES CLINIQUES

COORDINATEUR D ETUDES CLINIQUES

CDD; CDI; Détachement; Mutation

Le CHD Vendée recherche pour son Unité de Recherche Clinique un Coordinateur d'Etudes Cliniques à 100%. Poste à pourvoir de suite.

L'Unité de Recherche Clinique (URC) du CHD Vendée est composée d'une équipe pluridisciplinaire de professionnels dédiés à cette activité répartis au sein :
- du Centre de Recherche Clinique pour la partie investigation : TEC (Techniciens(nes) d'Etudes Cliniques) paramédicaux des filières IDE, IPDE, TEC laboratoire, MERM et de CEC (Coordinateurs(trices) d'Etudes Cliniques) au sein de la structure et dans les services de soins
- de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation 44-85 impliqués dans la promotion interne des projets de recherche (chefs de projet, Attachés(ées) de Recherche Clinique moniteurs, méthodologistes-biostatisticiens, Data-Managers).
L'Unité de Recherche Clinique du CHD Vendée, c'est avant tout :
- 65 professionnels investis qui accompagnent les équipes dans leur projet de recherche
- 400 études nationales et internationales qui permettent au patient de bénéficier de nouveaux traitements, de techniques innovantes (par exemple, sur des dispositifs médicaux) sont en cours dans près de 50% des services
- 23 études actives en cours en promotion interne dans différentes spécialités médicales

MISSIONS :
Rattaché(e) à la cellule investigation de l'Unité de Recherche Clinique du CHD Vendée, vous avez pour mission de piloter et de coordonner les différentes étapes de mise en uvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et techniques.
Vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille de protocoles de recherche clinique : faisabilité, mise en place de l'essai, aide à l'inclusion et au suivi des patients en collaboration avec les professionnels de santé (pré-screening, critères d'éligibilité, ), intégration des protocoles dans le logiciel métier, gestion des tableaux de bord, gestion administrative, monitoring, clôture de l'essai, préparation des audits, investissement continu dans la démarche qualité.
Il vous sera demandé de participer à la formation et à la collaboration avec les Techniciens d'Etudes Cliniques, d'organiser l'information et la formation des professionnels médicaux, paramédicaux et médicotechniques des unités de soins du CHD Vendée GHT85.
Vous travaillerez également sur des missions transversales au sein de l'URC : participer à l'amélioration des pratiques CEC/TEC et à la gestion documentaire, à la démarche qualité.
Les petits plus chez nous : 
- Une grande cohésion au sein de l'équipe
- Du télétravail partiel possible
- Travail collaboratif avec tous les services du CHD Vendée
- Des horaires en forfait jour et de la flexibilité dans un esprit "win-win" afin de concilier au mieux sa vie professionnelle et personnelle
- Du temps pour soi : 19 jours de RTT/28 jours de CA par an

PROFIL :
De formation supérieure scientifique (BAC+5 minimum) idéalement complétée par un Master en Recherche Clinique ou une formation professionnelle (CLINACT, Sup-Santé...), vous avez à votre actif une première expérience professionnelle en tant que Coordonnateur d'Etudes Cliniques. 
Vos connaissances dans le domaine de la recherche clinique hospitalière et dans celui des essais cliniques seront votre atout majeur. Mais, nous apprécierons également vos connaissances réglementaires (CSP, BPC - ICH E6R3, procédures internes, démarche qualité) qui feront de vous un collaborateur essentiel au service.
Pour ce poste, nous avons besoin d'une personne qui sache faire preuve d'organisation, de rigueur et d'autonomie. Il faut notamment maîtriser les outils bureautiques et informatiques (Easydore, Easily, Ennov), l'anglais scientifique, la terminologie médicale et les pathologies en lien avec son portefeuille d'études cliniques.
L'animation de groupe et/ou de réunions dans un environnement hospitalier et le travail collaboratif ne doivent plus avoir de secret pour vous.
Si vous avez l'esprit d'équipe et la volonté de prendre part à une aventure collective, on vous veut dans notre équipe !
Alors, n'hésitez plus, écrivez-nous, on a hâte de vous lire !

Centre Hospitalier Départemental Vendée, site de La Roche-sur-Yon
Les Oudairies
85925 La Roche-sur-Yon

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