CHEF DE PROJET - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

CHEF DE PROJET - UNITE PROMOTION ET REGLEMENTATION - 100% - H/F

CDD

Descriptif du poste :

L'unité de Promotion Réglementation (UPR) de la DRCI assure la mise en uvre et le suivi des études dont le CHRU est promoteur sur les aspects technico-réglementaire et financiers. Elle coordonne les différents acteurs de la recherche, veille à la conformité des procédures et garantit la qualité des données dans le respect des exigences légales et réglementaires.
L'unité est notamment composée de Chefs et de projets et d'Attaché de recherche clinique dont les missions s'articulent autour des axes suivants :
Montage des études promues par l'établissement en assurant notamment l'évaluation financière, la faisabilité et l'aide à la rédaction des projets.
Gestion de projets de recherche par notamment l'obtention des autorisations réglementaires, le contrôle qualité et le suivi financier, administratif et logistique
Service : Unité de Promotion et Investigation
Horaires : forfait jour
Date estimative de vacance du poste : 1er février 2026
DESCRIPTION DES MISSIONS :
Assurer le montage et la rédaction des dossiers de dépôt aux instances réglementaires (élaboration des protocoles de recherche et documents annexes)
Veiller à la conformité réglementaire des composants numériques du dispositif médical (règlement DM, ISO 13485, RGPD, référentiels CNIL, HDS...) et contribuer à la constitution du dossier technique
Assurer la négociation, la mise en place et le suivi des contrats de recherche (conventions, MTA/DTA, avenants, reporting), en lien avec le responsable des contrats de la DRCI et le DPO du CHRU de Nancy
Assurer le suivi administratif, financier et légal des projets
Préparer les rapports financiers (collecte des pièces, justification, analyse d'éligibilité, respect des échéances) et les rapports d'avancement auprès de l'ANR
Coordonner et gérer les études cliniques (de l'initiation à la clôture) en lien avec l'ARC moniteur
Piloter les aspects techniques, organisationnels et financiers des études afin d'en assurer la bonne exécution
Réaliser des tâches de support à l'exécution des essais cliniques : suivi du recrutement, suivi logistique, communication
Rendre compte de l'avancée des études, notamment sur les volets budgétaires et de délais, auprès des parties prenantes
Élaborer et proposer des ajustements en cours de projet liés à des contraintes d'étude, de faisabilité ou de développement
Élaborer, mettre en place et exploiter des tableaux de bord de suivi
Piloter les volets numériques du projet RHU i-DEAL : coordination des briques technologiques (chatbot, IA, application mobile, interface patient/clinicien), intégration dans le parcours patient, suivi des développements et validation clinique
Superviser les relations avec les partenaires et prestataires numériques (éditeurs, développeurs, hébergeurs HDS, UX designers)
Assurer une gestion opérationnelle commune avec la cheffe de projet RHU sur l'ensemble des volets du projet), afin de garantir la continuité des activités en cas d'absence
Participer à l'élaboration des procédures définissant l'organisation du RHU I-DEAL

Profil recherché :

Formation scientifique (Bac +5)
Minimum 2 ans d'expérience en tant que chef de projets
Anglais exigé
Capacité de coordination et de synthèse
Capacité de communication
Compétences requises :
Maîtrise des techniques de gestion de projets (plannings, Gantt...) et des outils associés
Maîtrise des outils informatiques de bureautique et de gestion de projets
Bonnes connaissances du domaine de la recherche clinique
Bonne connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux numériques (ISO 13485, ISO 14155, RGPD, règlement UE 2017/745)
Maîtrise des problématiques spécifiques aux outils e-santé : interopérabilité, hébergement HDS, sécurité des données, design centré utilisateur
Capacité à dialoguer avec des équipes techniques (développeurs, architectes logiciels, UX/UI, data scientists)
Bonnes connaissances du CHRU de Nancy, de son écosystème, de ses missions, de son organisation structurelle
Bonnes connaissances des règles de fonctionnement des Etablissements Publics de Santé
Compétences managériales pour organiser et motiver les équipes
Savoir élaborer des choix, planifier des actions, respecter et faire respecter les délais, gérer les aléas
Savoir anticiper pour détecter et évaluer les problèmes pouvant perturber le bon déroulement du projet.
Grade ciblé : Ingénieur hospitalier
Date limitte de dépôt de candidatures : 30 janvier 2026
Pour le personnel du CHRU de Nancy, nous vous remercions d'indiquer votre numéro de matricule sur votre candidature ou de joindre complété, le modèle de lettre de motivation disponible sur l'Intranet accompagné d'un CV à jour.

Hôpitaux de Brabois
rue du Morvan
54511 Vandoeuvre-les-Nancy

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