ARC inv "VOLANT" Cohorte IMMINENT H/F

ARC inv "VOLANT" Cohorte IMMINENT H/F

CDD

Mission : L'assistant de Recherche Clinique Investigation pour RESIST-OMICS accompagne les centres investigateurs du CHU de Lille dans l'inclusion et le suivi des patients dans le cadre de la cohorte IMMINeNT (cohorte sur les maladies inflammatoires chroniques avec collecte de données cliniques associée à une biobanque) : préparation des visites, aide à l'investigateur lors des visites d'inclusions et de suivi, remplissage de l'e-CRF, préparation des monitorings, gestion des prélèvements biologiques en lien avec le CRB de Lille
 TACHES PRINCIPALES
L'ARC Investigation assure la fonction d'ARC investigation volant auprès des centres participants du CHU de Lille (en fonction du planning établi avec les centres).
Tâches transversales
Sous l'autorité de l'investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires
Participation à la démarche qualité : établissement, actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données et échantillons biologiques dans le cadre de la cohorte IMMINENT
Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine
Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en uvre des demandes de corrections nécessaires et plans d'actions formulés par le promoteur
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l'investigateur
Tâches techniques et opérationnelles
Aide à la mise à jour de la base de données
Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Utilisation des logiciels métiers (Sillage, eCRF, Easydore)
Tâches logistiques et organisationnelles
Préparation des visites
Aide à l'investigateur lors des visites d'inclusions et de suivi, notamment pour l'organisation pratique liée à la collecte et l'envoi des échantillons biologiques en biobanque
Récupération des questionnaires de qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de données
Organisation de la vérification des données en vue des monitorings et actions correctives
Assurer un suivi des tableaux de bords :Suivi du planning des visites des patients selon les délais définis par le service
Suivi du tableau des inclusions en biobanque (disponibilités des échantillons) en relation avec le CRB de Lille
Gestion documentaire dans son domaine d'activité : conservation des consentements éclairés signés, des auto-questionnaires patients,
Mise à jour et transmission de façon régulière le bilan des inclusions
 
Profil recherché :
Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe
Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité
Vous disposez d'un diplôme scientifique de niveau BAC +3
Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique

Hôpital Roger Salengro
rue Emile Laine
59037 LILLE

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