RÉFÉRENT QUALITÉ

RÉFÉRENT QUALITÉ

CDD

Référent Qualité en Laboratoire
Gestion des données personnelles en recherche
Centre de Ressources Biologiques (CRB) Karubiotec CHU de la Guadeloupe

Cadre du poste
Temps plein 35 heures hebdomadaires (lundi au vendredi)
Rattachement hiérarchique : Direction de la recherche / Cadres du pôle Santé Publique Recherche Vigilances
Rattachement fonctionnel : Coordonnateur médical et Responsable opérationnel du CRB
Collaboration avec les laboratoires, les services cliniques et les services supports
Finalité du poste
Contribuer au maintien du système de management de la qualité du CRB permettant de garantir la réception, le traitement, la conservation et la traçabilité des ressources biologiques humaines dédiées à la recherche. Veiller à l'appropriation et à l'application des exigences ISO 20387 et ISO 9001 aux activités du CRB, dans l'objectif d'une possible accréditation COFRAC ISO 20387 à l'horizon 2030. Participer au circuit opérationnel de prise en charge des échantillons.
Missions principales : assurance qualité et vérification des données associées
Participer à la mise en uvre, au suivi et à l'amélioration continue du SMQ du CRB
Participer aux réunions du Réseau national et des réseaux locaux de CRB le cas échéant
Suivi des plaintes, et des non-conformités / actions correctives des processus du CRB
Authentification des données saisies via monitorings internes-utilisation du logiciel de gestion des échantillons (LIMS MBioLIMS®)
Participation aux audits et à l'élaboration des tableaux de bord de suivi
Vérification de l'application et du respect des procédures par les parties intéressées du CRB
Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la diffusion de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) avec l'outil Kalilab.
Maintenance et logistique
Participer à l'entretien et au suivi des équipements du CRB (centrifugeuses, congélateurs, cryoconservateurs)
Suivi des vérifications de méthodes et de leur traçabilité
Suivi des stocks de réactifs et consommables
Suivi du nettoyage, décontamination et gestion des déchets biologiques et chimiques
Organisation des activités
Quotidien : Gestion de la qualité et des données associées aux échantillons
Périodique : contrôles, stocks, Hygiène, réunions, audits
Ponctuel : encadrement d'étudiants, intégration de nouveaux agents, participation aux projets et à la prise en charge des échantillons biologiques
Compétences requises
Bac+2/3 Bioanalyses en laboratoire de contrôle ou cursus en contrôle qualité ou parcours en management de la qualité en laboratoire, qualité / sécurité / environnement (QSE)
Connaissances en normes de laboratoire, biologie moléculaire et cellulaire et en recherche clinique
Maîtrise des normes de qualité et gestion des risques biologiques/chimiques et éthiques
Utilisation des outils informatiques (Word, Excel)
Expérience professionnelle
Une expérience en management de la qualité est obligatoire
Une expérience dans un CRB, un laboratoire, une biobanque ou un établissement public de recherche constitue un atout
Une expérience en audit qualité est appréciée
Qualités professionnelles
Respect des procédures de l'établissement et du CRB
Rigueur, méthode et sens de l'organisation
Autonomie et polyvalence
Capacité à travailler en transversal et en appui fonctionnel
Esprit d'équipe, sens du service public et respect des règles institutionnelles
Réactivité, gestion du stress et respect strict de la confidentialité
Risques et prévention
Risques biologiques, chimiques et cryogéniques
Utilisation d'équipements de protection individuelle et travail sous hotte/PSM
Formations sécurité et procédures réglementaires appliquées
Contraintes et spécificités
Respect des règles de confidentialité, d'éthique et de protection des données
Sensibilisation aux exigences réglementaires propres aux CRB et aux établissements publics
Travail en environnement normé et soumis à audit
Synthèse du poste : Poste polyvalent à l'interface biologie, logistique et qualité, garantissant la fiabilité scientifique, la sécurité et la conformité réglementaire des ressource

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Route de Chauvel
97159 Pointe-à-Pitre

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