Assistant.e. de Recherche Clinique en charge de l’investigation – « Chirurgie-Oncologie Digestive Estaing » - 80% - DRCI

Assistant.e. de Recherche Clinique en charge de l’investigation – « Chirurgie-Oncologie Digestive Estaing » - 80% - DRCI

CDD

DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
POLE/SERVICE : Pôle Spécialité médicales et chirurgicales / Service de chirurgie-oncologie digestive, CHU Estaing de Clermont-Ferrand

IDENTIFICATION DU POSTE
Métier : Assistant(e) de Recherche Clinique en charge de l'investigation
Quotité de travail : 80 %
Jours travaillés : 4 jours/semaine en horaire de journéeà définir avec l'équipe. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.

Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr. Johan GAGNIERE Chef de service de chirurgie-oncologie digestive Estaing / Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).
Le service de chirurgie-oncologie digestive du CHU de Clermont-Ferrand participe à de nombreux protocoles de recherches cliniques qu'ils soient institutionnels ou industriels mais est également à l'initiative de projets de recherches à promotion clermontoise que ce soit des essais monocentriques comme pluricentriques.
Pour cela il s'appuie sur une équipe de 5 attachés de recherche clinique pluridisciplinaires intervenant en chirurgie-oncologie digestive mais également en oncodermatologie et immuno-allergologie cutanée et en chirurgie maxillo faciale et chirurgie plastique de la face.

DEFINITION DU POSTE
Gestion de projets de recherche à promotion externe ou interne sous la responsabilité du ou des médecins investigateurs. Renforcer l'équipe déjà en place, accompagner les patients, les professionnels de santé pour mener à bien les protocoles de recherche du domaine d'activité.

MISSIONS :
Missions générales :
Aide/accompagnement de l'ensemble des acteurs de la recherche à l'identification/au recrutement de patients, à la collecte/validation des données dans son domaine d'activité, à la logistique/planification de la prise en charge des patients (programmation des examens/des visites patients, circuit des prélèvements biologiques, suivis des évènements indésirables ),
Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité, garant du respect des BPCs et du contrôle qualité des études cliniques (de la mise en place à la clôture/archivage),
Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité,
Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs au domaine d'activité,
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude,
Identification des process/informations/difficultés spécifiques aux activités de recherches et être force de proposition à leur résolution/mise en uvre en collaboration avec les équipes pluridisciplinaires en place,
Participation aux divers ateliers/réunions de recherche de l'équipe,
Elaboration de grille budgétaire, de facturation

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.


COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
SAVOIR :
Anglais technique scientifique
Maitrise des outils bureautiques (excel, word, power point)
Communication écrite et orale
Ethique et déontologie médicales
Gestion des données relative à son domaine
Démarche qualité
Méthodologie des essais cliniques
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical

SAVOIR-FAIRE :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical)

SAVOIR-ETRE :
Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
Esprit d'équipe et d'initiative
Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
Facultés d'adaptation rapide
Respect de la confidentialité et du secret professionnel
Capacité de travail en autonomie

PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
Formation de base scientifique
Formation en recherche clinique appréciée (stages ; DIU FARC ou FIEC ou équivalent).

SPECIFICITES DU POSTE
Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.

Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N'hésitez pas à nous contacter.

Le profil de poste peut être réajusté en fonction : des évolutions réglementaires et organisationnelles, des réajustements du projet pédagogique des Instituts et des projets institutionnels, des contraintes environnementales

CHRU Clermont- Ferrand Gabriel-Montpied
58, Bd Montalembert
63003 Clermont-Ferrand

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