Date de publication : 13 Décembre 2019
Date de modification : 13 Décembre 2019
La Commission européenne a confirmé le report de la mise en place du nouvel EUDAMED.
Les règlements dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro prévoient en effet la mise en place d’une base de données élargie : elle servira de registre des acteurs, de point d’enregistrement des dispositifs, de plateforme de notification et de moyen de dissémination des informations. Interopérable, elle sera pour partie consultable par le public, ce qui n’est pas le cas du système actuel.
Initialement prévue pour mai 2020, sa mise en service a été repoussée à mai 2022 en raison de délais techniques.
Plus d’information :
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en