Les secteurs clés du changement du système législatif actuel sont notamment :
- la rationalisation du processus décisionnel sur les questions de sécurité
- la rationalisation des rôles et des responsabilités et l’établissement de normes claires
- la rationalisation de l’autorité de surveillance du système de pharmacovigilance des entreprises
- des dispositions d’inspection plus claires
- des sanctions concrètes contre l’industrie
- la rationalisation de la gestion du risque
- le renforcement de la transparence et de la communication
- une notification plus simple et complète des effets indésirables (EI) des médicaments
La réunion a également fait place à la présentation et à la mise à jour du projet EUNetPaS sur la sécurité du patient. Le groupe a aussi abordé le sujet des infections nosocomiales puisque le Conseil prépare actuellement un avant-projet de recommandations. Les prochaines réunions du groupe auront lieu les 14 mai et 12 septembre 2008.