Date de publication : 3 Février 2020
Date de modification : 3 Février 2020
Dans le cadre de la mise en œuvre du nouveau Règlement sur les dispositifs médicaux (DM) la Commission européenne vient de publier deux documents.
La Commission européenne, qui affine la conception de la nomenclature qui sera reprise dans EUDAMED, a décidé de se baser sur la Classificazione Nazionale Dispositivi medici utilisée par l’Italie, le Portugal et la Grèce.
De son côté, le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux a publié ses recommandations en matière de cybersécurité, alors qu’à ce jour seules la France, l’Allemagne et le Royaume-Uni disposent de lignes directrices propres aux DM en la matière.
Plus d’informations :
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/39009?locale=enhttps://ec.europa.eu/docsroom/documents/38941