Des systèmes d'observation spontanés sont utilisés lors de la découverte d'effets secondaires après la mise sur le marché d'un médicament. Les cliniciens sont chargés de reconnaître et de définir ces effets secondaires. Mais de nombreux problèmes concernant la sécurité de nouveaux médicaments montrent que les effets indésirables des médicaments sont détectés trop tard, autrement dit après que des millions de patients y aient déjà été exposés. Le nouveau projet ALERT financé par l’Union (qui a débuté le 1er février 2008 et devrait s’étendre sur 42 mois) œuvrera à un système informatique innovant pour une détection améliorée et plus rapide des effets indésirables des médicaments que les systèmes d’observations spontanés idem.
Le nouveau projet ALERT (« Early Detection of Adverse Drug Events by Integrative Mining of Clinical Records and Biomedical Knowledge ») est financé à hauteur de 4,5 millions d’€ par la Commission Européenne dans le cadre du 7e Programme-Cadre. Le projet ALERT sera coordonné par le Professeur Dr. Johan van der Lei du Centre universitaire médical Erasmus de Rotterdam et mené par un consortium de 18 des plus grands centres de recherche européens.
Dans l'objectif d'améliorer ce système, ALERT prévoit d'analyser des données provenant de registres électroniques sur les soins de santé de plus de 30 millions de patients originaires du Danemark, d'Espagne, d'Italie, des Pays-Bas et du Royaume-Uni, à l'aide de plusieurs techniques informatiques. Ces techniques, qui comprennent l'exploration de texte et le calcul épidémiologique, aideront à soustraire des informations à partir des données et à détecter des «signaux», tels que les combinaisons de médicaments et les effets secondaires soupçonnés requérant une recherche plus approfondie.
Le projet ALERT se concentrera sur les effets secondaires chez les enfants, étant donné le peu de connaissances dont nous disposons en la matière et la vulnérabilité accrue des enfants.