Date de publication : 24 Novembre 2008
Date de modification : 24 Novembre 2008
Le Parlement européen a adopté le 22 octobre 2008 la proposition de la Commission visant à harmoniser le système réglementaire d’autorisation de mise sur le marché des médicaments en mettant en place une procédure unique, au lieu d’une par Etat membre (ce qui est le cas aujourd’hui), pour tous les médicaments ayant connus des modifications au cours de leur cycle de vie (mise à jour de la notice, changement de l’emballage, etc.). L’objet de cette initiative est de faciliter les démarches d’évaluation et d’approbation.