Adjoint au responsable de l’unité « établissement pharmaceutique » - Responsable assurance qualité et affaires pharmaceutiques - Pharmacien Responsable Intérimaire (f/h) - réf. DAC-CDI-2024-04

Adjoint au responsable de l’unité « établissement pharmaceutique » - Responsable assurance qualité et affaires pharmaceutiques - Pharmacien Responsable Intérimaire (f/h) - réf. DAC-CDI-2024-04

CDI

Poste rattaché à la Direction Alerte et Crise (DAC) Unité Etablissement pharmaceutique.
Aux termes des dispositions du Code de la santé publique (Article R 5124-2 14°), l'Etablissement pharmaceutique pour la protection face aux menaces sanitaires graves ouvert par l'agence nationale de santé publique se livre à « des opérations d'achat, de fabrication, d'importation, d'exportation de produits nécessaires à la protection de la population face aux menaces sanitaires graves, en vue de leur distribution ». Cet établissement pharmaceutique, siège des activités, est basé en région parisienne à St Maurice. Le pharmacien responsable est accompagné de trois adjoints : l'un pharmacien PRI (objet de cet appel à candidature), le second logisticien sur le site de Saint Maurice et le troisième pharmacien délégué de la plateforme de stockage et de distribution du site de Marolles. Pour mener à bien l'ensemble de ses missions, l'Etablissement pharmaceutique travaille avec des sous-traitants logistiques et pharmaceutiques dans l'hexagone et en outre-mer. Il participe à des opérations internationales.

L'adjoint F/H en charge des affaires pharmaceutiques et qualité accompagne le pharmacien responsable dans la gestion des activités pharmaceutiques de St-Maurice et apporte son soutien au pharmacien délégué de la plateforme de Marolles notamment sur les sujets qualité dont il a la responsabilité en tant que pharmacien responsable de l'assurance qualité système (PRAQ). Il a pour objectif de développer la culture qualité au sein des équipes. Il travaille en étroite relation avec l'adjoint logistique pour apporter son expertise pharmaceutique sur les opérations logistiques. En tant que PRI, il remplace le Pharmacien responsable en son absence en disposant des mêmes pouvoirs et attributions.

Missions/Activités :
- Il travaille en étroite collaboration avec l'adjoint logistique pour mener à bien les opérations pharmaceutiques du quotidien et pouvoir proposer conjointement des synthèses de situation et des plans d'action au pharmacien responsable.
- Il partage sur l'organisation de son équipe et de ses activités. Il accompagne et développe les compétences de ses collaborateurs (recrutement, accueil, accompagnement, évaluation annuelles des agents de son équipe, méthode de travail et plan de formation).
- Il participe aux projets transversaux.
- Il contribue également à la préparation de l'unité pour répondre aux besoins exprimés par le ministère en charge de la santé dans la préparation des grands évènements (par exemple Jeux Olympiques).
- Il participe activement aux réunions de direction de l'établissement pharmaceutique avec le pharmacien délégué et l'adjoint logistique.
- Il doit être en mesure de remplacer le pharmacien délégué de Marolles en cas d'absence

1°) Affaires pharmaceutiques
- Il participe à l'élaboration et au suivi du référentiel produit.
- Il encadre, le cas échéant, des équipes en renfort de profil pharmacien assistant ou infirmier.
- Il participe à la veille réglementaire produits/fournisseurs
- Il participe aux opérations d'acquisition et à leur suivi (sourcing, rédaction de cahier des charges, respect du calendrier, analyse des offres, suivi qualité et budgétaire de l'exécution des marchés),
- Il participe à l'élaboration des fiches articles (dossier produits),
- Il participe à l'élaboration des plans de mobilisation des produits,
- Il assure le suivi de la traçabilité des produits,
- Il participe au maintien des outils : portail de commande (FluidE) et logiciel de suivi du référentiel PSM SIGESSE
- Il participe activement au projet de refonte des systèmes d'information (ERP). Dans ce cadre, le titulaire de poste doit accompagner l'intégration de la base produite et assurer la qualification du logiciel (change control, participation à la rédaction du cahier des charges (qualifications), participation à la sélection des prestataires, participation à la rédaction d'un rapport d'intégration des données et participation aux tests pour la qualification/validation).

2°) Assurance qualité
Il encadre un pharmacien assurance qualité permanent et, le cas échéant, des pharmaciens, ingénieurs qualité en CDD.
- Il définit et met en uvre la politique qualité,
- Il élabore, approuve et s'assure du respect des procédures,
- Il organise des audits, auto-inspections, rédige les rapports d'audit, suit les actions correctives décidées à la suite de l'audit,
- Il participe à l'élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitantset à l'évaluation des offres,
- Il organise et documente les revues annuelles,
- Il conçoit le système documentaire de l'assurance qualité,
- Il s'assure de la centralisation des procédures et leur suivi dans la GED ENNOV,
- Il élabore, met en uvre et évalue les programmes de formation qualité,
- Il assure le suivi des anomalies, la mise en uvre des actions correctives et préventives, la mise en place des plans d'actions (CAPA), le suivi des indicateurs qualité,
- Il assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits,
- Il assure l'organisation d'opérations de réétiquetage de conditionnement secondaire, de participer à des opérations de reconditionnement et d'être en capacité d'assurer la libération de lots,
- Il contribue et favorise le développement des conditions d'amélioration de la qualité,
- Il assure une veille réglementaire constante portant sur l'évolution des réglementations et destinée à une adaptation continue des procédures,
- Il prépare et de gère les inspections pharmaceutiques,
- Il accompagne les équipes sur la qualification du matériel : emballages, équipements (congélateurs, matériels de pesée),
- Il organise les programmes de contrôles qualité des produits en lien avec l'ANSM et assure leur suivi.

Particularités associées au poste :
En sa qualité de pharmacien responsable intérimaire, le titulaire doit être en mesure de remplacer le pharmacien responsable lors des absences de celui-ci. Il dispose des mêmes pouvoirs et attributions conférés au PR pendant toute la durée du remplacement (art. R.5124-23 CSP).

- Poste soumis à astreintes (une semaine sur deux) et à déplacement, vers les plateformes notamment.
- Poste éligible au télétravail sous réserve des nécessités de service.
- Poste soumis à une habilitation SECRET

Profil recherché :
- Diplôme d'état de docteur en pharmacie
- Avoir une expérience pratique permettant l'inscription en tant que pharmacien responsable intérimaire aux sections B et C du CNOP (R. 5124-16 et 17 ou R. 5142-16 et 17)
- Expérience réussie sur des fonctions similaires
- Expérience significative dans la gestion de la qualité
- Expérience réussie dans la mise en place et la gestion de systèmes de management de la qualité
- Expérience significative en management d'équipe

Aptitudes/Compétences clés :
- Maitriser les Bonnes Pratiques de distribution en gros et les Bonnes Pratiques de Fabrication,
- Maitriser les règles d'assurance de la qualité / contrôle interne,
- Etre en capacité de certifier et/ou libérer les produits,
- Savoir conduire des audits,
- Etre à l'aise avec outils et applications informatiques variées,
- Connaissance de l'organisation de l'Etat et du système sanitaire en France appréciée,
- Connaissance du contexte des marchés publics appréciée,
- Savoir analyser et faire une synthèse pertinente d'une situation en vue de prise de décisions,
- Savoir partager et rendre compte,
- Etre capable d'être force de proposition et d'innovation et faire preuve d'initiative,
- Etre capable de confidentialité et de discrétion,
- Savoir s'organiser,
- Savoir s'adapter,
- Savoir analyser des situations dans un environnement de crise,
- Aptitude à la conduite de projet (capacité d'animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle),
- Maitrise de l'anglais,
- Rédiger des documents administratifs (rapports, notes, compte-rendu),
- Etre capable de représenter l'unité en l'absence du PR.

Management
- Contribuer à la détermination des objectifs opérationnels;
- Organiser, planifier et répartir le travail des agents sous sa resonsabilité ;
- Déterminer des procédures de travail et les faire appliquer ;
- Participer au processus de recrutement des collaborateurs;
- Relayer les orientations de l'agence;
- Assurer la transmission de l'information nécessaire à l'activité ;
- Contrôler et valider la qualité des travaux ;
- Assurer le développement des compétences individuelles et collectives ;
- Capacité à susciter et à favoriser la cohésion d'équipe,
- Etre attentif aux situations et aux personnes et répondre à leurs sollicitations,
- Veiller à la qualité de vie au travail.

Il est attendu de son management : écoute, empathie, exigence et bienveillance.

L'ensemble de ces missions nécessite qu'il soit disponible, rigoureux, agile, expérimenté, pragmatique, engagé, disposant d'un bon sens relationnel et n'hésitant pas à prendre part à des activités opérationnelles.

Santé Publique France
12, rue du Val d'Osne
94415 Saint-Maurice