Assistante de recherche clinique H/F

Assistante de recherche clinique H/F

CDI; Détachement; Mutation

Situé à 30km au Nord de Lyon, le centre hospitalier de Villefranche-sur-Saône est composé de 4 sites : l hôpital de Villefranche, la résidence Pierre de Beaujeu (Ehpad), l Ehpad Les Archets et l Ehpad Château du Loup.
Le centre hospitalier de Villefranche-sur-Saône est un hôpital de recours répondant aux besoins d un territoire de plus de 320 000 habitants.
Son offre de soins de spécialités s étend à la plupart des disciplines médicales et chirurgicales adultes et pédiatriques. Il possède un service d accueil des urgences (SAU) pour les adultes et une unité d urgences pédiatriques.
Il dispose de 10 salles de bloc, 2 salles polyvalentes, 3 salles d endoscopie, 1 salle de bloc coronarographie et angioplastie, d'un plateau d'imagerie complet, d'une large gamme de soins critiques (réanimation, soins intensifs et continus, soins intensifs neuro-vasculaire, néonatalogie) et d une maternité classée Niveau IIB.
Données clef :
728 lits et places
2250 professionnels
314 professionnels médicaux


Villefranche sur Saône est une ville très bien desservie par les transports en commun, TER, aéroport de Saint Exupéry, 4 gares pour grandes lignes (Part Dieu, Perrache, Saint Exupéry, Macon Loché), autoroute A6, facilité d'accès à Paris ;

Nous recrutons un ou une assistant(e) de recherche clinique

Service

L'Unité de Recherche Clinique (URC) est une structure transversale de support en charge d'accompagner les acteurs médicaux et paramédicaux pour mener à bien leurs projets de recherche. L'objectif est de promouvoir la recherche et l'innovation au service des patients.
En 2023, 71 nouvelles études d'investigation ont été menées, de type RIPH1 à 3 et observationnelles. De nombreuses disciplines de l'établissement sont représentées, notamment la Pneumologie, Cardiologie, Pédiatrie, Médecine Interne et Gériatrie. L'activité en Cancérologie est particulièrement significative.
L'URC garantit une recherche clinique de qualité en veillant au respect de la réglementation, à la confidentialité et à la sécurité de nos patients. L'équipe est actuellement constituée d'une Directrice et de 3 ARC. Le management collaboratif de l'équipe permet à chacun de donner ses idées de façon égalitaire. La cohésion d'équipe est l'une des principales qualités de cette URC.
En collaboration avec l'URC, la Commission de la Recherche Clinique, sous-commission de la CME - et représentée par une vice-présidente, pharmacienne, et un président, pneumologue - apporte son expertise médicale.

Missions

Vous serez en charge de l'investigation au sein des services de Gériatrie, Chirurgie, Oncologie Ambulatoire (Gastroentérologie, gynécologie, hématologie). Votre mission principale sera de garantir le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études cliniques conformément aux textes en vigueur et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
Des missions transversales vous seront également affectées pour développer l'Unité de Recherche (démarche qualité, groupe de travail avec les structures de recherche partenaires, communication).

Activités
Gérer la mise en place, le suivi et l'organisation des essais cliniques menés dans le respect du protocole
Former et informer les investigateurs et intervenants
Veiller au respect de la législation en cours et des GCP-ICH
Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et à la préparation de leurs visites protocolaires
Compléter les cahiers d'observation (papiers ou électroniques) en adéquation avec les dossiers sources
Assurer les circuits logistiques de l'étude
Suivi des événements indésirables
Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction
Gérer et archiver la documentation des études cliniques et les documents administratifs et réglementaires
Participer à des groupes de travail sur la structuration de la RC dans l'établissement et le GHT;
Collaborer avec nos partenaires régionaux et nationaux pour développer la RC

Relations hiérarchiques

Directrice de la Recherche Clinique
Présidente et vice-président de la commission recherche

Relations fonctionnelles

Médecins investigateurs
Acteurs de la recherche
Pôles et Services
Directions fonctionnelles
Promoteur et ses représentants


Profil recherché :

Formation
Bac + 3 minimum dans un domaine scientifique
Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent)
Expérience de 12 mois en tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique requise (hors stage)
Expérience en oncologie appréciée

Savoir faire
Etablissement, actualisation, mise en uvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
Aptitude rédactionnelle pour assurer un suivi et une traçabilité des activités de l'URC.
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur les études cliniques et proposer des solutions correctives
Créer et développer une relation de confiance et facilitante avec les équipes médicales et paramédicales.
Respecter le secret professionnel
Travailler en équipe pluridisciplinaire

Connaissances
Anglais scientifique : Connaissances générales
Bureautique : Connaissances générales
Communication écrite et orale : Connaissances opérationnelles
Bases de données : Connaissances opérationnelles
Ethique et déontologie médicale : Connaissances opérationnelles
Gestion de données relatives à son domaine : Connaissances opérationnelles
Réglementation relative à la recherche clinique : Connaissances opérationnelles
Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles
Expérience de recherche en cancérologie très souhaitable
Une expérience en méthodologie, statistiques et/ou rédaction de protocoles serait un plus

Qualités requises
Autonomie
Proactif
Curiosité
Réactivité
Rigueur
Respect des délais
Sens de l'organisation
Aptitude à travailler en équipe
Qualités humaines et relationnelles
Transparence
Confidentialité

Conditions de travail :
Type de contrat : CDI, mutation, détachement - prise de poste dès que possible
Lieu : Hôpital de Villefranche sur Saône avec des déplacements ponctuels sur les établissements du GHT
Grade/Catégorie : Technicien supérieur ou ingénieur hospitalier selon profil
Quotité de travail : Temps plein
Forfait 39h00 25 CA+20 RTT dont 1 pour la journée de solidarité (+ 3 CA supplémentaires, sous conditions)
Rémunération : à partir de 2000 net reprise de l'ancienneté
Intégration : doublage formation
Evolution professionnelle : Développement des compétences (formation continue)
Ouverture des congés dès prise de poste - par anticipation
Compte Epargne-Temps

Avantages :
Restauration collective
Parking du personnel-Parking vélo sécurisé-Bornes de recharge véhicule électrique
Forfait mobilité durable
Prise en charge des frais de transport en commun à hauteur de 75%
Avantages sociaux de la fonction publique hospitalière (CGOS) Tarifs préférentiels en matière de loisirs, vacances, billetterie (CGOS et Amicale du personnel)

Hôpital de Villefranche-sur-Saône - HNO
Plateau d'ouilly - Gleize BP 80436
69655 Villefranche-sur-Saône

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