Stage ARC - H/F

Stage ARC - H/F

Stage

Descriptif du poste :

La Cellule de vigilance des essais cliniques de la DRCI (Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation) du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) stagiaire (F/H) à partir de Janvier 2025 pour une durée de 6 mois (Quotité de temps de travail : 100% (Lundi au Vendredi) 35h).
La cellule actuelle se compose de 3 pharmaciens et d'un ARC vigilants.
MISSIONS / RESPONSABILITES DE LA CELLULE:
Conduite de la vigilance des essais cliniques :
Revue du circuit de vigilance lors du montage des projets de recherche
Saisie et analyse des événements indésirables dans la base de vigilance, déclarations aux
autorités si nécessaire
Analyse de la sécurité des essais
Préparation et envoi des rapports de sécurité aux autorités compétentes
Organisation des Comités de Surveillance indépendant
PRINCIPALES TACHES CONFIEES :
Réception et saisie dans la base de vigilance des notifications reçues
Préparation des formulaires de recueil des événements indésirables, des diapositives de
vigilance lors de la mise en place de nouveaux essais
Participation aux activités de validation de la base de vigilance
Participation aux activités de vérification de la cohérence des données
Participation aux diverses réunions de la cellule (staffs internes, réunions en cours de
montage de projets)
Participation aux réunions de comités de surveillance indépendant
Participation à la revue des documents qualité

Profil recherché :

COMPETENCES TECHNIQUES :
Outils bureautique : Excel, Word, PowerPoint, Outlook
Formation BPC si possible
Notions des réglementations en vigueur en matière de vigilance des essais
Connaissances médicales
QUALITES REQUISES:
Esprit de synthèse, personne motivée et dynamique

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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