Technicien(ne) d'études cliniques

Technicien(ne) d'études cliniques

CDD

DMU COLTE

ACTIVITE
Le DMU Chirurgie Tête Cou Locomoteur de l'Enfant regroupe 5 services de chirurgie pédiatrique et 3 unités fonctionnelles transversales avec une grande cohérence thématique. Le DMU comprend 95 lits d'hospitalisation, accueille 90 000 consultants par an et pratique 10 000 interventions chirurgicales par an.
Les services de Chirurgie Orthopédique, Maxillo-faciale et Plastique, ORL et Cervico-faciale, Ophtalmologique et de Neurochirurgie ont chacun leur expertise et leur Centre de Référence Maladie Rare, mais ont aussi de multiples activités en commun, comme les staffs ou les chirurgies à double ou triple équipe pour la prise en charge des enfants avec malformations multiples, ou présentant notamment des tumeurs ou infections sévères.
Les équipes des unités transversales sont en interaction avec tous les services du DMU, qu'il s'agisse de l'Unité de Chirurgie Ambulatoire, de l'Hospitalisation Médico chirurgicale dont les soignants sont formés aux spécificités des 5 spécialités chirurgicales, ou de la Médecine Physique et Rééducation.

SERVICE
PRESENTATION
Le service d'ORL de l'Hôpital Necker-Enfants Malades est le plus grand service Européen d'ORL pédiatrique. Le service regroupe 14 chirurgiens temps, experts pour la prise en charge médicale et chirurgicale des surdités de l'enfant, des tumeurs cervicofaciales, des malformations cervicofaciales, des pathologies rhinosinusiennes et des pathologies des voies aériennes du nouveau-né et de l'enfant. Il comprend le Centre de Référence maladies Rares des Malformations ORL Rares, le Centre référent d'Implantation Cochléaire pédiatrique Français coordonné par Natalie Loundon et le CDOS chargé de la coordination pour l'Ile de France du dépistage néonatal de la surdité. L'équipe est de plus membre du CRMR Surdités Génétiques coordonné par le Dr Sandrine Marlin.

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COMPOSITION DE L'EQUIPE :
Le/la TEC intégrera une équipe formée de plusieurs médecins ORL, des secrétaires, des audiologistes (voir plus bas le paragraphe « relations fonctionnelles »)

LIAISONS
HIERARCHIQUES :

Coordonnateur général des soins / Directeur des Soins : Sylvie JACQUIN
Cadre paramédical du DMU : Valérie PERRIER
Cadre supérieur de santé : Claire ELISA / Olga BRYK
Cadre de santé : Solenn SECHERESSE
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FONCTIONNELLES
Coordonnateur de soins, CP DMU, Cadre supérieur, Cadre de santé, directeur pour les directions
Relations avec :
- Les praticiens de l'Unité Fonctionnelle Audiophonologie- Implant cochléaire : Pr Loundon, Dr Rouillon, Dr Parodi, Dr Achard
- L'équipe de la plateforme de recherche clinique CReA située au Rez-de-Chaussée du Bâtiment Imagine, équipée de tous les outils d'exploration actuels dans les domaines audio-vestibulaires et électrophysiologiques. Elle permet la mise en uvre de projets de recherche clinique portant sur l'audition, l'équilibre et le traitement de l'information auditive centrale chez l'enfant. Les projets sont menés en partenariat avec le service ORL de Necker Enfants Malades qui gère les études cliniques ayant attrait à l'ORL. (2 audiologistes, un CEC et une cheffe de projet Recherche clinique
- Ainsi qu'avec les autres ORL du service, Pr Couloigner (Chef de Service), Pr Denoyelle, Pr Leboulanger, Pr Simon et Dr Célérier
ACTIVITES
TYPE DE CONTRAT : CDD de 12 mois renouvelable

Missions principales :
- Implémenter / compléter la base de données patients (Innoforce) sur les cohortes de patients suivis en ORL/ Audiovestibulaire
- Assurer un soutien à la réalisation des études développées dans le centre de recherche : assurer le bon déroulement des projets de recherche à promotion industrielle et institutionnelle, conformément aux textes en vigueur, aux BPC et aux procédures du service.

Missions détaillées :
1. Saisie des informations du dossier patient des cohortes étudiées dans la base de données (Innoforce)
2. Prendre connaissance des protocoles de recherche et élaborer/actualiser/classer les documents internes spécifiques à l'étude (déroulements, documents de suivi, ) en concertation avec l'équipe
3. Apporter son aide au recrutement des patients, à la présentation de l'étude et au recueil de leur consentement
4. Organiser le suivi des patients inclus dans les études
5. Identifier, reporter et suivre les évènements indésirables
6. Vérifier l'exhaustivité et la cohérence des données recueillies
7. Gérer la saisie des données et les demandes de correction du promoteur
8. Assurer la logistique (circuit des prélèvements et des unités de traitement, organisation et prise de rendez-vous patients, gestion du matériel de l'étude)
9. Préparer et assister aux visites de monitoring lors de la venue des ARC
10. Participer à la coordination de l'étude avec les différents intervenants (investigateurs, infirmière)
11. Participer aux réunions de mise en place et de suivi des recherches, réunions d'équipe et formations internes
12. Analyser et présenter les résultats des études si besoin
13. Communiquer avec l'équipe médicale et paramédicale du service

QUOTITE DE TRAVAIL
ORGANISATION DE TRAVAIL
Temps plein.
Du lundi au vendredi, horaires approximatifs 9h 17h.
Repos fixes samedis-dimanches et jours fériés.

COMPETENCES REQUISES

SAVOIR FAIRE

1. Savoir développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
2. Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
3. Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient (papier et informatique)
4. Concevoir, mettre en forme et adapter des procédures relatives à son domaine de compétence
5. Maîtriser les outils informatiques (Outlook, Pack Office)
6. Avoir une bonne connaissance de l'anglais (lu, écrit)

CONNAISSANCES ASSOCIEES

Connaissances des bonnes pratiques cliniques (BPC, ICH)
Connaissance approfondie des protocoles attribués

SAVOIR ETRE REQUIS
1. Bon relationnel, capacité d'écoute
2. Sens du travail en équipe (partage d'informations et d'idées) et de la hiérarchie
3. Organisation, méthode, rigueur, autonomie, prise d'initiatives
4. Comportement professionnel, éthique et respectueux

PRE-REQUIS
Bac+3 dans le domaine scientifique.
Formation complète et validée d'Attaché de Recherche Clinique.

Une expérience d'au moins deux ans en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC) ou Attaché de Recherche Clinique (ARC) hospitalier dans un service au sein d'un hôpital ou d'un centre d'investigation clinique.

AP-HP Hôpital Necker - Enfants Malades
149 rue de Sèvres
75743 Paris

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