ARC Moniteur H/F

ARC Moniteur H/F

CDD; CDI

Dans le cadre des études promues par le CH de Versailles, nous recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique pour une mission de 1 an (plusieurs CDD renouvelables).
Nous assurons pour nos centres investigateurs : la formation, l'aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d'informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité du chef de projet, vous avez pour principales activités:
- Préparer, effectuer les visites de pré-sélection, d'initiation, de monitoring et de fermeture, sur site ou à distance, des sites d'investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener suite à ces visites
- Former et informer les investigateurs et participants à l'étude dans un mode collaboratif
- Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l'étude par des contacts réguliers, en rapportant les informations pertinentes à l'équipe projet et toute personne concernée (assurance qualité, PV)
- Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études
- Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring
- Gérer et archiver la documentation de l'étude et des documents administratifs et règlementaires
- Transmettre des informations à la pharmacovigilance
- Participer à l'intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants
Déplacements 2 à 3 jours/semaine à prévoir sur la France entière.

Hôpital André Mignot Centre Hospitalier de Versailles
177, rue de Versailles
78157 Le Chesnay

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