Responsable Assurance Qualité Pôle Médicotechnique-75014 Paris-(H/F)

Responsable Assurance Qualité Pôle Médicotechnique-75014 Paris-(H/F)

CDD; CDI; Détachement; Mutation

Temps de travail 7h30 par jour, 100%
Statut Fonctionnaire ou Contractuel
Grade Responsable qualité
Intitulé du poste Responsable qualité du pôle médicotechnique
Lieux de travail GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences Pôle Médicotechnique
Organisation du travail Travail de jour
La quotité de travail est de 50% sur le secteur de la biologie médicale et 50% sur les secteurs PUI
Répartition de la quotité de travail en fonction des activités,
Laboratoire : Lundi, mardi et le mercredi matin
PUI : Mercredi après-midi, jeudi et vendredi
Repos hebdomadaire samedi, dimanche et jours fériés
Horaires 9h00-16h30
Spécificités liées à la fonction Responsable qualité multisite
Poste à pourvoir à compter du Dès que possible
Candidatures à adresser [email protected]


VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / Linkedln Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

DESCRIPTION DES SERVICES
Venez contribuer aux missions du pôle médicotechnique

Au sein des unités, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe médicale et paramédicale, et médicotechnique, avec la possibilité de participer à des formations et des congrès.


Le laboratoire central de biologie médicale du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences est localisé sur le site de l'hôpital Sainte Anne. L'équipe est constituée de 7 biologistes, 2 internes, 1 cadre de santé, 2 adjoints administratifs, 2 ASH, 23 techniciens, 1 IDE.
Le laboratoire polyvalent de Biologie réalise actuellement des analyses d'hématologie, d'hémostase, de biochimie, d'immuno-analyse, de sérologie, de microbiologie, des dosages de médicaments, d'immunohématologie, de la biologie moléculaire et les EBMD.
Gestion d'un dépôt de sang. Réalisation d'analyses d'hygiène environnementale.
Projets en cours dans le service : Développement et consolidation de la démarche qualité en vue du maintien de la certification et de l'accréditation, norme laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189.

Les Pharmacies

La Pharmacie de la zone Nord
Site Hauteville 10ème , Site Avron 20ème , site Bichat 18ème , Site Henry Ey 13ème , Site Lasalle 19ème, Site Neuilly sur Marne (93).
La pharmacie à usage intérieure (PUI) ainsi que les annexes pharmaceutiques assurent la dispensation des médicaments et des dispositifs médicaux stériles aux patients pris en charge de la zone nord de Paris hospitalisés et suivis par les Centres Médico Psychologique (CMP).

La Pharmacie zone Sud située sur le site de l'hôpital Sainte Anne :
Ses activités concernent les médicaments (dispensation, conciliation, éducation thérapeutique, MDS, essais cliniques, rétrocession) et les dispositifs médicaux, dont les DM implantables et les DM re-stérilisables. Les services de soins sont des services de psychiatrie mais aussi de neurologie, neurochirurgie, radiologie, neuroradiologie interventionnelle, réanimation, blocs opératoires, réadaptation.

Ces structures sont rattachées au pôle médicotechnique qui comprend le Laboratoire de Biologie Médicale, les Pharmacies et la stérilisation et l'équipe de prévention du risque infectieux, le centre de recherche clinique et le centre de ressources biologiques.

POSITION DANS LA STRUCTURE
Liaisons hiérarchiques
Coordonnatrice générale des soins, Directeurs des soins
Cadre de pôle

Liaisons fonctionnelles
Equipe pluridisciplinaire du laboratoire central de biologie
Chef de pôle
Chef de service et responsable médical
Equipe pluridisciplinaire du CRB et du CRC
Equipe pluridisciplinaire des pharmacies
Responsable qualité du pôle Médicotechnique
Directeur de la Recherche et de l'Innovation
Médecins investigateurs
INSERM
Equipe pluridisciplinaire du GHU
Différents services logistiques et techniques

Description du poste Responsable Assurance Qualité au Laboratoire central de biologie
La/Le responsable qualité est en charge de l'assurance qualité du laboratoire en partenariat avec le responsable médical, les référents qualité du laboratoire et la direction qualité.
Elle/Il participe à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité du laboratoire selon la norme NF EN ISO 15 189.
Elle/il participe également à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité.

Activités permanentes au Laboratoire central de biologie :
Participer à la gestion du Manuel Qualité,
Suivre l'évolution et le suivi du système de management de la qualité en lien avec la Direction qualité de l'établissement,
Détecter et formaliser les non conformités avec l'ensemble de l'équipe,
Répondre aux événements indésirables envoyés par la Direction Qualité,
Vérifier l'application et l'efficacité des actions correctives,
Planifier, réaliser et exploiter les audits internes,
Mettre en place un planning d'actions, traiter et suivre les écarts repérés,
Suivre et interpréter les résultats d'indicateurs qualité,
Assister le référent qualité pour la validation des documents,
Assurer la revue et le respect des exigences liées aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD),
Assister et motiver l'ensemble du personnel pour une bonne appropriation du Système Qualité,
Organiser les réunions qualité en lien avec les référents qualité.

Description du poste Responsable Assurance Qualité des Pharmacies :
Elle/il collabore en coordination avec la Direction Qualité, le deuxième qualiticien polaire, les responsables médicaux et les cadres de santé au :

Activités permanentes Pharmacies :
Responsable du système du management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables
Organiser les études des risques sur toutes les étapes du circuit au regard de l'obligation réglementaire de l'arrêté de 2011 et de l'arrêté de 2021
Développer, sensibiliser, une culture qualité au sein des équipes
Organiser et contribuer au maintien du système de management de la qualité
Mettre en place, piloter, suivre les indicateurs qualité et risques dédiés aux Pharmacies et Stérilisation, ainsi que le suivi des actions d'amélioration
Participer à la gestion du Manuel Qualité de la prise en charge des produits pharmaceutiques
Participer au développement de la gestion des risques a priori et réaliser une cartographie
Recenser, identifier, analyser et traiter les risques, en coordination avec les responsables des domaines d'activités
Contribuer au développement de la gestion documentaire informatisée
Détecter et formaliser les non conformités avec l'ensemble de l'équipe,
Répondre aux événements indésirables envoyés par la Direction Qualité,
Vérifier l'application et l'efficacité des actions correctives,
Planifier, réaliser et exploiter les audits internes,
Mettre en place un planning d'actions, traiter et suivre les écarts repérés,
Suivre et interpréter les résultats d'indicateurs qualité,
Organiser les réunions qualité en lien avec les référents qualité des PUI et de l'équipe Qualité-gestion des Risques.
Contribuer, organiser à la mise en place d'actions, de prévention des risques sanitaires et informatique

Activités ponctuelles et/ou spécifiques :
Préparer les Revues de Direction et rédiger les comptes rendus,
Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction.

Les missions peuventévoluer au regard des évolutions, des obligations réglementaires et des suivis Qualité.
PROFIL : Vous êtes dynamique, vous aimez le changement, les projets, les nouvelles techniques, ces services vous correspondent.
Formations, Diplômes et/ou qualifications requises
Laboratoire central de biologie médicale : : Connaissance de la norme NF EN ISO 15189 et des documents afférents.
Pharmacies :

Diplôme (BTS, DU, Master)
Expérience dans le poste et connaissance logiciel métier KALILAB et GLIMS seraient un plus
Technique de secrétariat médical en milieu hospitalier
Organisation et fonctionnement d'un établissement public de santé
Éthique et déontologie
Rédaction de courriers et de comptes-rendus de réunions
Identifier les informations communicables en respectant le secret professionnel
Résoudre des situations conflictuelles et/ou complexes
Être autonome et rendre des comptes de manière pertinente

Capacités et qualités relationnelles
Gérer son travail et ses activités de façon autonome, en tenant compte des priorités, des aléas et des contraintes générales du service
Capacité à adapter son comportement, sa pratique professionnelle à des situations spécifiques, dans son domaine de compétence
S'exprimer avec professionnalisme auprès d'une ou plusieurs personnes, en face à face ou par téléphone
Être rigoureux et organisé dans son travail
Capacité à avoir une attitude professionnelle adaptée
Capacité à être disponible et à s'adapter aux contraintes horaires
Capacité à travailler en équipe
CONTACT
CV et lettre de motivation à : [email protected]


Capacité à gérer son stress et maitriser ses affects
Capacité à transmettre des informations orales et écrites

GHU Paris psychiatrie & neurosciences
1 rue Cabanis
75014 Paris

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