Ingénieur(e) Qualité - Gestion des Risques ISO 9001 en recherche clinique

Ingénieur(e) Qualité - Gestion des Risques ISO 9001 en recherche clinique

CDD; CDI

MISSIONS DU POSTE
-Diriger et soutenir les professionnels de la recherche clinique du Centre d'Investigation Clinique des Quinze-Vingts, ainsi que d'autres services de recherche dans l'implémentation et le développement du système de management de la qualité, en conformité avec les standards applicables tels que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la norme NF EN ISO 9001.
-Assurer et renforcer la gestion du système documentaire incluant les différentes procédures et processus.
-Collaborer avec les professionnels concernés pour élaborer des plans d'amélioration de la qualité, superviser leur mise en oeuvre et évaluer l'efficacité des actions dans les services concernés.
-Préparer et coordonner les audits de certification avec les professionnels et les organismes externes (AFNOR).
-Fournir des rapports réguliers aux différents responsables sur les performances du Système de Management de la Qualité (SMQ) et les besoins en amélioration.
-Fournir une expertise spécialisée et un accompagnement méthodologique en lien avec les référentiels en vigueur ;
-Aider ou contribuer à la rédaction des procures portant sur tous les sujets afférents à la recherche dans l'établissement ;
-Appuyer et conseiller la DRCI et le CIC sur l'ensemble de leurs champs de responsabilité.
Participation aux démarches de qualité et gestion des risques dans les services concernés :
-Contribuer à la gestion de la documentation qualités en utilisant le logiciel Aq Tools ;
-Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, et traçabilité en collaboration avec les différents collaborateurs ;
-Participer à la mise en oeuvre des initiatives de sensibilisation et de formation des professionnels en matière de qualité et de gestion des risques, en favorisant la diffusion de la culture de management de la qualité au sein du comité de recherche dans l'établissement.

Hôpital National des Quinze-Vingts
28, rue de Charenton
75571 Paris

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