Chef de projet Promoteur - H/F

Chef de projet Promoteur - H/F

CDD

Descriptif du poste :

La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (F/H) à partir de Mars 2025 pour un CDD de 6 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi). La cellule promotion se compose de 7 chefs de projets.
Missions / Responsabilités :
Gestion d'un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, ou responsable du traitement des données sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs.
Principales tâches confiées :
Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :
la protection des patients et leurs droits ;
la conformité à la législation, à la réglementation en vigueur, aux recommandations applicables et à l'état de l'art ;
le respect du protocole d'étude ;
le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation ;
Contrôle qualité des documents d'étude (Protocole, CRFs, résumés, documents réglementaires, ).
Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.
Participation aux réunions de mise en place et suivi de l'étude.
Création des études dans Easily.
Suivi de l'avancement de l'étude y compris le suivi budgétaire.
Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant

Profil recherché :

COMPETENCES :
Diplôme d'études supérieures dans un domaine scientifique (bac +4 minimum) et formation aux bonnes pratiques cliniques ;
Connaissance de la règlementation applicable aux études cliniques
Outils bureautique : Excel, Word, Outlook
Formation BPC
QUALITES REQUISES:
Esprit d'équipe, personne motivée et dynamique, être à l'aise avec la rédaction d'e-mail

CHU Grenoble Alpes - Site NORD
boulevard de la chantourne CS 10217 38043 Grenoble CEDEX 9
38700 La Tronche

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