Détails de l’offre
Poste proposé
Assistant(e) de recherche clinique
Contrat
CDD
Descriptif
- Gestion des essais cliniques :Inclusion et suivi des patients.
Collecte, saisie et vérification des données dans les cahiers d'observation (eCRF/CRF)
Préparation des études : vérification de la faisabilité, soutien à la constitution des dossiers de soumission
Gestion des inclusions, du consentement des patients et du respect des critères d'éligibilité
Suivi des patients tout au long de leur participation : visites, examens, recueil de données
Saisie et gestion des données dans les eCRF/CRF, réponse aux queries
Coordination avec les promoteurs et les équipes médicales
- Gestion administrative des études :
Rédaction, suivi et archivage des conventions de recherche
Suivi budgétaire et des calendriers de facturation des études et transmission des éléments à la cellule financière
Veille réglementaire et respect des BPC
Structuration de la cellule recherche, rédaction des procédures internes
- Coordination territoriale et participation aux instances
Animation et participation active aux réunions du GHT (recherche clinique, organisation territoriale)
Suivi des projets en lien avec les établissements périphériques et appui à la structuration de la recherche
Animation du Comité de Recherche Clinique de l'établissement, en binôme avec le président du comité
- Contribution à la politique qualité et à la valorisation de la recherche
Participation à la rédaction de procédures et à la mise en uvre de la démarche qualité
Préparation des audits internes ou externes
Contribution à la valorisation des résultats de recherche (rapports d'activité, présentations, etc.)
Soutien au développement de la recherche institutionnelle au sein de l'établissement.
- Connaissances et pratiques :
Maîtrise des BPC, de la réglementation française et européenne
Sens aigu de l'organisation, rigueur et autonomie
Excellentes capacités relationnelles, esprit d'initiative et travail en équipe
Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, eCRF, Vendors)
Capacité à gérer des projets multi-acteurs, sens de la diplomatie et de la coordination.
Poste à forte polyvalence : articulation entre des missions opérationnelles de terrain (inclusions, suivi patient, saisie de données) et des missions stratégiques et transversales (coordination, animation, suivi budgétaire, contribution à la gouvernance de la recherche)
Intervention multi-sites : interactions régulières avec les établissements du GHT et les structures périphériques partenaires, nécessitant des déplacements occasionnels
Relation directe avec les instances institutionnelles : rôle actif dans le comité de recherche clinique, en lien étroit avec la direction et les investigateurs, participation à la mise en uvre de la stratégie de recherche de l'établissement
Poste évolutif : possibilité de participer à des projets de structuration ou d'innovation (mise en place d'outils, démarches qualité, soutien à la recherche institutionnelle)
Adaptabilité requise : environnement en constante évolution (réformes réglementaires, outils numériques, exigences des promoteurs), nécessitant veille, flexibilité et capacité d'anticipation
Personne à contacter
Etablissement
Centre hospitalier d'Antibes Juan-les-Pins
Chemin des 4 Chemins, 06600 Antibes 107, Avenue de Nice
06606 Antibes
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