Attaché(e) de recherche clinique (ARC) investigation H/F

Attaché(e) de recherche clinique (ARC) investigation H/F

CDD

Dans le cadre de ses missions, le Centre de Recherche Clinique (CRC) recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) - Investigation pour assister les médecins investigateurs dans la gestion et la réalisation des protocoles de recherche clinique. L'ARC investigation pourra être amené à exercer ses missions dans tous domaines, particulièrement en neurologie.
Missions principales :
-Participer à la mise en oeuvre des études cliniques en lien avec les équipes médicales et paramédicales
-Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques dans les systèmes électroniques (eCRF)
-Organiser les circuits internes et logistiques liés aux études (échantillons, matériels, kits)
-Participer aux visites de mise en place, de monitoring et de clôture des études
-Assurer le suivi des événements indésirables graves (EI/EIG) en collaboration avec l'investigateur
-Assurer la conformité des études aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et à la réglementation en vigueur
-Participer aux démarches qualité et aux évaluations des pratiques professionnelles
Compétences et prérequis :
-Formation niveau Bac +3 (niveau 5) avec spécialisation dans les métiers de la recherche clinique
-Certification BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
-Connaissance et maîtrise des outils informatiques de la recherche (eCRF, IWRS, GED, Pack Office)
-Expérience souhaitée dans la gestion opérationnelle des études cliniques
-Capacité à travailler en équipe, rigueur, autonomie et sens de l'organisation
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD renouvelable

CHU Hôpital Côte de Nacre
Avenue de la Côte de Nacre
14033 Caen

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