Ingénieur Qualité - Laboratoire d'Immunologie - H/F

Ingénieur Qualité - Laboratoire d'Immunologie - H/F

CDD

Descriptif du poste :

MISSION GENERALE de la personne recrutée :
Fonction complémentaire entre les équipes techniques et biologiques et l'encadrement pour le management des aspects organisationnels et l'animation du système qualité du laboratoire en collaboration avec la technicienne référente qualité. Possibilité d'évolution vers un CDI.
MISSIONS SPECIFIQUES de la personne recrutée :
- Gestion qualité :
o Acculturation et mobilisation des équipes technique, biologique et secrétariat du laboratoire, autour des enjeux qualité
o Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès des équipes
o Animation régulière des points « qualité » en réunion mensuelles ou lors de réunions dédiées
o Aide à la rédaction et mise à jour de documents qualité (instruction, procédure) incluant la révision des contrats clinico-biologiques
o Appui au suivi des non conformités et préparation des analyses d'impact et d'analyses des causes
o Suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
o Participation à l'élaboration de plans d'actions
o Mise en place et gestion d'indicateurs
o Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI) ainsi qu'au suivi et à la résolution des écarts identifiés
o Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
o Veille de la mise à jour régulière des standards d'accréditation EFI et leur impact sur l'organisation du laboratoire
o Recueil et suivi de la satisfaction et des réclamations des services cliniques partenaires
- Suivi des performances des méthodes :
o Animation du suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l'ensemble des techniques
o Appui à la gestion des non conformités de CQI et EEQ
o Calcul des incertitudes de mesure
o Diffusion des résultats de performance au sein du laboratoire et du Pôle
o Organisation et suivi des dossiers de validation des performances de méthode (SH-FORM COFRAC)
o Accompagnement des équipes sur les analyses de risques des méthodes et leurs mises à jour au minimum annuelle
- Participation à la rédaction :
o de la revue de processus annuelle du laboratoire et la réalisation de l'extraction d'activité du laboratoire
o du dossier annuel d'activité pour l'examen des caractéristiques génétiques de l'Agence de la Biomédecine
o de la revue de processus JACIE pour la partie laboratoire HLA
o du dossier annuel d'accréditation EFI
o du dossier annuel d'accréditation WMDA
o des revues de morbimortalité (RMM) impliquant le laboratoire et le suivi des événements indésirables graves
o de déclarations de réactovigilance et ANSM avec la cellule qualité du Pôle
- Suivi des matériels et équipements :
o Appui à la gestion des cahiers de vie
o Suivi des maintenances préventives et curatives
o Veille au suivi métrologique régulier
o Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l'équipe technique et les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
- Suivi des réactifs :
o Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
o Aide à l'optimisation des stocks réactifs et leur gestion informatisée
o Organisation de la veille à la mise à jour des fiches techniques, fiches de sécurité et notices fournisseurs
o Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l'équipe technique et les fournisseurs
o Participation à l'évaluation des fournisseurs
o Contribution qualité aux appels d'offres dans l'aide à l'analyse des besoins, l'aide à la rédaction des cahiers des charges, la planification des essais préliminaires et l'analyse des résultats
- Participation à :
o L'organisation, la veille et les réclamations du circuit des prélèvement des analyses HLA dans l'ex-région Aquitaine pour les patients sur la liste d'attente de transplantation rénale
o Suivi de l'organisation de l'échantillothèque du laboratoire
o La centralisation des preuves de formation de l'équipe technique
Relations fonctionnelles
- Externes au CHU
o Fournisseurs (réactifs et équipements)
o Autres établissements de santé
- Internes au CHU
o Plateformes techniques : laboratoires
o Processus supports : Biomédical, Direction du numérique (DNUM), Cellule Bioinformatique (CBI), Accueil de biologie centralisé (ABC), Cellule Qualité du Pôle de biologie et Pathologie, Direction Qualité Sécurité et Pertinence des Soins (DQSPS)
o Services cliniques
- Internes au service
o Equipe médicale
o Encadrement
o Equipe médico-technique
o Secrétariat

Profil recherché :

COMPETENCES TECHNIQUES
ü Posséder des connaissances en qualité (des connaissances et des compétences techniques en biologie seraient appréciées mais non obligatoires)
ü Maitrise des outils informatiques (Pack Office)
ü Aptitude à la rédaction claire et concise de documents
ü Sens de l'observation et de l'attention aux détails
ü Etre capable de s'adapter aux évolutions techniques et/ou organisationnelles
ü Maintenir et acquérir de nouvelles connaissances
ü Faire preuve de rigueur et avoir le sens des responsabilités
ü Etre garant du principe de confidentialité
ü Avoir des bases d'anglais pour les accréditations internationales
COMPETENCES RELATIONNELLES
ü Avoir des facultés d'intégration et d'adaptation au changement
ü Etre capable de travailler en équipe
ü Etre capable de manager, de coordonner une équipe
ü Communiquer à l'ensemble du personnel du secteur
ü Savoir se positionner et déterminer les limites de son domaine de compétences
ü Savoir gérer les situations conflictuelles par la négociation et la concertation
ü Avoir le sens du service public
COMPETENCES ORGANISATIONNELLES
ü Etre autonome, réactif et capable de faire preuve d'initiatives pour améliorer l'organisation du secteur et le rendu des résultats
ü Animation de groupe
ü Gestion de projets
ü Analyse et gestion des priorités
ü Savoir effectuer plusieurs activités en parallèle

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

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