Assistant de Recherche Clinique Soutien à l'investigation Axe Cardiovasculaire et Cardiopédiatrie - H/F

Assistant de Recherche Clinique Soutien à l'investigation Axe Cardiovasculaire et Cardiopédiatrie - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Contexte :
Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique au sein du CIC Cardiovasculaire, sur le site de Haut-Lévêque du CHU de Bordeaux.Le CIC Cardiovasculaire développe des activités de recherche clinique dans l'ensemble des spécialités de la cardiologie et de la cardiopédiatrie, à l'exception des troubles du rythme et de l'électrostimulation. Il conduit des études interventionnelles (médicaments, dispositifs médicaux, thérapies cellulaires), des études non interventionnelles, des recherches en soins courants ainsi que des registres et des cohortes. Il contribue également au développement des activités de recherche de deux Centres de Référence constitutifs de la filière Cardiogen :-le Centre de Référence des Maladies Cardiaques Congénitales Complexes (M3C), labellisé depuis 2017 ; -le Centre de Référence des Cardiomyopathies héréditaires ou rares, labellisé depuis 2023.
Le poste est réparti entre deux activités, représentant chacune 50 % du temps de travail (ETP) : Une activité dédiée au service des Maladies Cardio-Vasculaires Congénitales, portant sur des études interventionnelles (médicaments, dispositifs médicaux), des études non interventionnelles et des registres, à promotion interne ou externe. L'ARC contribue notamment aux projets développés dans le cadre du Centre de Référence des Maladies Cardiaques Congénitales Complexes (M3C) en assurant notamment le recueil, la saisie et la traçabilité des données issues des bases de données du service, notamment de la base Bamara du CRMR-M3C, dans le cadre d'une activité partagée entre les attachés de recherche clinique de l'équipe.
Une activité transversale au sein du CIC Cardiovasculaire, développée dans le cadre du plan de soutien à la recherche des axes HCERES du CHU de Bordeaux. Cette activité consiste à participer au recueil, au contrôle qualité et à la saisie des données issues de registres, de cohortes et d'autres projets de recherche menés au sein du CIC Cardiovasculaire.Selon les besoins, elle pourra également s'étendre à des études institutionnelles et industrielles, à promotion interne ou externe, de phases I à IV.L'Attaché(e) de Recherche Clinique exerce ses missions au sein d'un environnement de recherche pluriprofessionnel, en lien avec les investigateurs, coordonnateur d'études cliniques, chefs de projet, attachés de recherche clinique, ingénieurs de recherche, gestionnaires de bases de données, biostatisticien, infirmiers de recherche ainsi que l'ensemble des équipes médicales, paramédicales et administratives impliquées dans les activités de recherche du CIC Cardiovasculaire.Il/elle est amené(e) à interagir avec les patients, qu'ils soient enfants, adolescents ou adultes, ainsi qu'avec leurs familles. Une collaboration étroite est attendue avec les équipes soignantes.Compte tenu de la diversité des projets de recherche et de leur organisation, l'ARC adapte son activité en fonction des priorités (inclusions, y compris en urgence, suivi des visites, monitorages, mise à jour des documents essentiels, saisie des données, planification des rendez-vous, archivage, etc.).
Le poste requiert une grande autonomie, un sens de l'organisation, de solides capacités de communication et de coordination, ainsi qu'une aptitude à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.
Mission générale :
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Études Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique dans la thématique des pathologies de l'axe CIC Cardiovasculaire.
Principales activités :
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche - Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition) NA- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité - Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) : remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion- Suivi des événements indésirables - Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques/Particularités du poste :
- Périmètre de collaboration avec le CIC-Cardiovasculaire - Aide à la vérification des critères de sélection à partir des dossiers médicaux- Participation à l'identification des patients, à l'organisation de réunions de service pour stimuler les inclusions.- Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)- S'assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualisés pour tous les intervenants- Activité conduite en collaboration avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour et hospitalisation conventionnelle), le bloc opératoire et les services de réanimation.- Participation aux staff hebdomadaires et réunion

Profil recherché :

Connaissances attendues :
Anglais scientifique - Bases de données - Bureautique - Éthique et déontologie médicales - Gestion de données, relatives à son domaine - Logiciel dédié à la recherche clinique - Méthodes de recherche clinique - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement- Réglementation relative à la recherche clinique - Vocabulaire médical
Aptitudes attendues :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures - Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité - S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Groupe hospitalier Sud
avenue de Magellan
33600 Pessac

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