Attaché de recherche clinique coordonnateur - Service de Néphrologie-transplantation - dialyse - H/F

Attaché de recherche clinique coordonnateur - Service de Néphrologie-transplantation - dialyse - H/F

CDD

Descriptif du poste :

Principales activités :
Coordination, support investigateur et administratif :
Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
Coordination de projets : Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation
Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC.
Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF)
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:
Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
Gérer le stock de matériel de prélèvement :
Vérification des dates de péremption
Destruction des kits périmés
Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
Mise à jour des classeurs investigateur
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables
Archivage
Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant
Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
Veille bibliographique

Profil recherché :

Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable.
Compétences réquises :
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Expérience souhaitée
Organisationnelles :
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
Relationnelles :
Esprit d'équipe et d'initiative
Bon sens relationnel
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux

Voir la fiche de l’établissement